Young Women's Health CoOp (Cooperativa) en Ciudad del Cabo (YWHC)
Piloto de búsqueda, prueba, tratamiento y retención para adolescentes en riesgo fuera de la escuela en Ciudad del Cabo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está probando y validando tanto el instrumento revisado como la intervención adaptada a través de un pequeño ensayo piloto en el que se usa un diseño aleatorizado por grupos para reclutar a 100 participantes a través de un muestreo de bola de nieve por comunidad para la condición YWHC o el asesoramiento y la prueba estándar del VIH (HCT); recolectar muestras biológicas para detectar el uso reciente de drogas, el embarazo y la infección por el VIH y proporcionar referencias para la atención a los recursos; llevar a cabo medidas de evaluación del proceso para la satisfacción y una entrevista de seguimiento posterior a la intervención de 1 mes para evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar de llevar a cabo esta intervención entre mujeres jóvenes vulnerables y vincularlas a la atención.
Las mujeres jóvenes de comunidades desfavorecidas de Ciudad del Cabo que abandonaron la escuela y que usan AOD son muy vulnerables a la victimización física (violencia y victimización sexual) por parte de cualquier perpetrador, incluidas las principales parejas sexuales y los riesgos sexuales relacionados con las drogas para el VIH. Sin embargo, estas mujeres jóvenes vulnerables siguen estando desatendidas por los programas actuales de tratamiento del VIH y las drogas en la región, a pesar de que están experimentando la mayor carga de nuevas infecciones por el VIH en el país. La intervención adaptada de Young Women's Health CoOp (YWHC) tiene una alta probabilidad de implementación más amplia, sostenibilidad y un impacto significativo en la salud pública al reducir la incidencia extremadamente alta del VIH entre las poblaciones más vulnerables de Sudáfrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 16 a 21 años de edad
- Abandonó la escuela durante al menos 6 meses.
- Actualmente abandonó la escuela
- No haber completado matrícula o certificado N 3
- Ha consumido al menos una droga (que puede incluir alcohol) al menos semanalmente en los últimos 90 días
- Informar sexo sin protección con una pareja masculina en los últimos 90 días
- Capaz de proporcionar asentimiento informado para participar o consentimiento informado si tiene al menos 18 años
- Vivir en una comunidad específica Delft, Khayelitsha o Mfuleni
Criterio de exclusión:
• Haber sido parte de actividades formativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cooperativa de Salud de Mujeres Jóvenes (YWHC)
Esta es una intervención conductual adaptada para mujeres jóvenes en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, que abandonaron la escuela, consumen alcohol y otras drogas y corren el riesgo de contraer el VIH.
|
Los participantes de este grupo participarán en dos talleres de la intervención centrada en mujeres jóvenes sobre VIH/ITS (infecciones de transmisión sexual), comportamientos sexuales, consumo de alcohol y otras drogas, violencia, habilidades de comunicación y otros temas.
Los participantes desarrollarán planes de acción personalizados para la reducción de riesgos al final de cada sesión del taller.
|
|
Comparador activo: Consejería/Pruebas de VIH
Brindar asesoramiento y pruebas estándar del VIH apropiados para la edad y el género.
|
A los participantes se les hará la prueba del VIH y, si son positivos, recibirán asesoramiento de acuerdo con las normas nacionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relaciones sexuales sin protección entre mujeres
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Porcentajes de uso de preservativo en la última relación sexual
|
Un mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Frecuencia de consumo de alcohol en los últimos 30 días medido por RRBA (Evaluación revisada de comportamiento de riesgo) y prueba de aliento
|
Un mes después de la intervención
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Frecuencia de consumo de alcohol en los últimos 30 días medido por prueba de aliento
|
Un mes después de la intervención
|
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Uso de benzodiazepinas, cocaína, metanfetamina, MDMA (metilendioximetanfetamina), marihuana y/o mandrágora según lo determine PRBA (Pretoria Risk Behavior Assessment)
|
Un mes después de la intervención
|
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Uso de benzodiazepinas, cocaína, metanfetamina, MDMA (metilendioximetanfetamina), marihuana y/o mandrágora según lo determine el autoinforme
|
Un mes después de la intervención
|
|
Persecución
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Porcentajes de mujeres jóvenes que denuncian haber sido golpeadas en los últimos 30 días
|
Un mes después de la intervención
|
|
Persecución
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Porcentajes de mujeres jóvenes que reportan haber sido atacadas con un arma en los últimos 30 días
|
Un mes después de la intervención
|
|
Persecución
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Porcentajes de mujeres jóvenes que reportan haber sido obligadas a tener relaciones sexuales en los últimos 30 días
|
Un mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA032061 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .