肘手術のための鎖骨下または鎖骨上腕神経叢ブロック
2017年12月10日 更新者：Shalini Dhir、Lawson Health Research Institute
肘手術のための鎖骨下および鎖骨上腕神経叢ブロックの無作為化比較
この研究では、肘手術のための腕神経叢ブロックの鎖骨下アプローチと鎖骨上アプローチを比較します。
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、腕神経叢への鎖骨下および鎖骨上アプローチは、肘の手術に推奨されてきました。 鎖骨上アプローチは、より急速な開始を有すると考えられています。 しかし、研究者は、鎖骨上アプローチが肘の手術に使用される場合、より多くの補足が必要であることに気付きました. そのため、ますます多くの麻酔科医が肘の手術に鎖骨下アプローチを選択しています (教科書では両方のアプローチが推奨されていますが)。
出版された研究のいずれも、特に肘の手術に関して、あるアプローチが他のアプローチよりも実際に優れているかどうかを扱っていません. したがって、研究者は、特に肘手術のための腕神経叢への 2 つのアプローチを評価する研究に着手することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ブロック下で外来肘手術を予定している患者
- アサ1-3
除外基準:
- 麻薬依存
- 重度の全身疾患
- ブロックの拒否
- 局所感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鎖骨上
鎖骨上腕神経叢ブロックが行われます。
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鎖骨上アプローチによる腕神経叢ブロック
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アクティブコンパレータ：鎖骨下
鎖骨下腕神経叢ブロック ブロックが行われます。
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鎖骨下アプローチによる腕神経叢ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロック完了までの時間
時間枠：30分
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この結果を評価するために時計が使用されます。
すべての皮膚分節における完全な感覚ブロックは、氷でテストされます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の準備
時間枠：60分
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この結果を評価するために時計が使用されます。
切開時の完全な感覚および運動ブロックは、手術の準備ができていると見なされます。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shalini Dhir, FRCPC、Western University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。