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Blocchi del plesso brachiale sottoclavicolare o sopraclavicolare per la chirurgia del gomito

10 dicembre 2017 aggiornato da: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Un confronto randomizzato dei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare e sopraclavicolare per la chirurgia del gomito

Questo studio confronta l'approccio infraclaveare con l'approccio sopraclavicolare del blocco del plesso brachiale per la chirurgia del gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, per la chirurgia del gomito sono stati raccomandati approcci infraclavicolari e sopraclavicolari al plesso brachiale. Si ritiene che l'approccio sopraclavicolare abbia un inizio più rapido. Tuttavia, i ricercatori hanno notato che l'approccio sopraclavicolare necessita di più integrazione se viene utilizzato per la chirurgia del gomito. Pertanto, sempre più anestesisti ora scelgono l'approccio infraclavicolare per la chirurgia del gomito (sebbene entrambi gli approcci siano raccomandati nei libri di testo).

Nessuno degli studi pubblicati ha affrontato se un approccio è effettivamente superiore all'altro specificamente per la chirurgia del gomito. Pertanto i ricercatori propongono di intraprendere uno studio che valuterà i due approcci al plesso brachiale specificamente per la chirurgia del gomito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia ambulatoriale del gomito sotto blocco
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Dipendente da stupefacenti
  • Grave malattia sistemica
  • Rifiuto del blocco
  • infezione localizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopraclavicolare
Verrà eseguito il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.
Procedura: Sopraclavicolare
Blocco del plesso brachiale con accesso sopraclavicolare
Comparatore attivo: Infraclavicolare
Verrà eseguito un blocco del plesso brachiale sottoclavicolare.
Procedura: Infraclavicolare
Blocco del plesso brachiale con accesso infraclavicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il completamento del blocco
Lasso di tempo: 30 minuti
Verrà utilizzato un orologio per valutare questo risultato. Il blocco sensoriale completo in tutti i dermatomi sarà testato con ghiaccio.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza per la chirurgia
Lasso di tempo: 60 minuti
Verrà utilizzato un orologio per valutare questo risultato. Il blocco sensoriale e motorio completo al momento dell'incisione sarà considerato pronto per l'intervento chirurgico.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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