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Bloques de plexo braquial infraclaviculares o supraclaviculares para cirugía de codo

10 de diciembre de 2017 actualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Una comparación aleatoria de bloqueos del plexo braquial infraclaviculares y supraclaviculares para cirugía de codo

Este estudio compara el abordaje infraclavicular con el abordaje supraclavicular del bloqueo del plexo braquial para la cirugía del codo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tradicionalmente, se han recomendado los abordajes infraclavicular y supraclavicular del plexo braquial para la cirugía del codo. Se considera que el abordaje supraclavicular tiene un inicio más rápido. Sin embargo, los investigadores han notado que el abordaje supraclavicular necesita más suplementos si se usa para cirugía de codo. Por lo tanto, cada vez más anestesiólogos ahora eligen el abordaje infraclavicular para la cirugía del codo (aunque ambos abordajes se recomiendan en los libros de texto).

Ninguno de los estudios publicados ha abordado si un enfoque es realmente superior al otro específicamente para la cirugía de codo. Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un estudio que evalúe los dos enfoques del plexo braquial específicamente para la cirugía del codo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía ambulatoria de codo bajo bloqueo
  • ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • Dependiente de narcóticos
  • Enfermedad sistémica grave
  • Denegación de bloque
  • infección localizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supraclavicular
Se realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular.
Bloqueo de plexo braquial con abordaje supraclavicular
Comparador activo: Infraclavicular
Se realizará bloqueo infraclavicular del plexo braquial.
Bloqueo de plexo braquial con abordaje infraclavicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar el bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizará un reloj para evaluar este resultado. El bloqueo sensorial completo en todos los dermatomas se probará con hielo.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparación para la cirugía
Periodo de tiempo: 60 minutos
Se utilizará un reloj para evaluar este resultado. El bloqueo sensorial y motor completo en el momento de la incisión se considerará como preparación para la cirugía.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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