- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02677506
Блокада подключичного или надключичного плечевого сплетения при хирургии локтевого сустава
Рандомизированное сравнение подключичных и надключичных блокад плечевого сплетения при хирургии локтевого сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционно для операции на локтевом суставе рекомендуются как подключичный, так и надключичный доступы к плечевому сплетению. Считается, что надключичный доступ имеет более быстрое начало. Однако исследователи заметили, что надключичный доступ нуждается в дополнительных дополнениях, если он используется для операции на локтевом суставе. Поэтому все больше и больше анестезиологов в настоящее время выбирают подключичный доступ для операций на локтевом суставе (хотя в учебниках рекомендуются оба подхода).
Ни в одном из опубликованных исследований не рассматривался вопрос о том, действительно ли один подход лучше другого, особенно при хирургии локтевого сустава. Поэтому исследователи предлагают провести исследование, которое оценит два доступа к плечевому сплетению специально для хирургии локтевого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена амбулаторная операция на локтевом суставе под блоком
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- Наркозависимый
- Тяжелое системное заболевание
- Отказ от блокировки
- локализованная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надключичный
Будет выполнена надключичная блокада плечевого сплетения.
|
Блокада плечевого сплетения надключичным доступом
|
|
Активный компаратор: Подключичный
Будет выполнена блокада подключичного плечевого сплетения.
|
Блокада плечевого сплетения подключичным доступом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до завершения блока
Временное ограничение: 30 минут
|
Часы будут использоваться для оценки этого результата.
Полный сенсорный блок во всех дерматомах будет проверен льдом.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к операции
Временное ограничение: 60 минут
|
Часы будут использоваться для оценки этого результата.
Полная сенсорная и моторная блокада во время разреза будет считаться готовностью к операции.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shalini Dhir, FRCPC, Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдромы компрессии локтевого нерва
- Локтевые невропатии
- Разрыв
- Кубитальный туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 101723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .