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Blocs infraclaviculaires ou supraclaviculaires du plexus brachial pour la chirurgie du coude

10 décembre 2017 mis à jour par: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Une comparaison randomisée des blocs du plexus brachial infraclaviculaire et supraclaviculaire pour la chirurgie du coude

Cette étude compare l'abord infraclaviculaire à l'abord supraclaviculaire du bloc du plexus brachial pour la chirurgie du coude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traditionnellement, les approches infraclaviculaires et supraclaviculaires du plexus brachial ont été recommandées pour la chirurgie du coude. L'approche supraclaviculaire est considérée comme ayant un début plus rapide. Cependant, les chercheurs ont remarqué que l'approche supraclaviculaire nécessite plus de supplémentation si elle est utilisée pour la chirurgie du coude. Par conséquent, de plus en plus d'anesthésiologistes choisissent désormais l'approche sous-claviculaire pour la chirurgie du coude (bien que les deux approches soient recommandées dans les manuels).

Aucune des études publiées n'a abordé si une approche est effectivement supérieure à l'autre spécifiquement pour la chirurgie du coude. Par conséquent, les chercheurs proposent d'entreprendre une étude qui évaluera les deux approches du plexus brachial spécifiquement pour la chirurgie du coude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie ambulatoire du coude sous bloc
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Dépendance aux stupéfiants
  • Maladie systémique grave
  • Refus de blocage
  • infection localisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supraclaviculaire
Un bloc supraclaviculaire du plexus brachial sera réalisé.
Procédure: Supraclaviculaire
Bloc du plexus brachial avec abord supraclaviculaire
Comparateur actif: Infraclaviculaire
Un bloc infraclaviculaire du plexus brachial sera réalisé.
Procédure: Infraclaviculaire
Bloc du plexus brachial avec voie sous-claviculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'achèvement du bloc
Délai: 30 minutes
Une horloge sera utilisée pour évaluer ce résultat. Le bloc sensoriel complet dans tous les dermatomes sera testé avec de la glace.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à la chirurgie
Délai: 60 minutes
Une horloge sera utilisée pour évaluer ce résultat. Un bloc sensitif et moteur complet au moment de l'incision sera considéré comme prêt pour la chirurgie.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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