- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02677506
팔꿈치 수술을 위한 쇄골하 또는 쇄골상완신경총 차단
2017년 12월 10일 업데이트: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
팔꿈치 수술을 위한 쇄골하상완신경총 차단술과 쇄골상완신경총 차단술의 무작위 비교
이 연구는 팔꿈치 수술에 대한 상완 신경총 차단술의 쇄골상근접근법과 쇄골하근접근법을 비교한 것이다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로, 상완신경총에 대한 쇄골하접근법과 쇄골상접근법이 팔꿈치 수술에 권장되었습니다. Supraclavicular 접근법은 더 빠르게 발병하는 것으로 간주됩니다. 그러나 수사관들은 쇄골 상부 접근법이 팔꿈치 수술에 사용될 경우 더 많은 보완이 필요하다는 점을 알아차렸습니다. 따라서 점점 더 많은 마취 전문의가 팔꿈치 수술을 위해 쇄골하 접근 방식을 선택합니다(교과서에서는 두 접근 방식 모두 권장함).
발표된 연구 중 어느 것도 특히 팔꿈치 수술에 대해 하나의 접근 방식이 다른 접근 방식보다 실제로 우월한지 언급하지 않았습니다. 따라서 연구자들은 특히 팔꿈치 수술을 위해 상완 신경총에 대한 두 가지 접근법을 평가할 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 블록 아래 외래 팔꿈치 수술이 예정된 환자
- ASA 1-3
제외 기준:
- 마약 의존
- 심한 전신 질환
- 차단 거부
- 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇄골상부
Supraclavicular brachial plexus block을 시행하게 됩니다.
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쇄골상 접근법을 이용한 상완 신경총 차단
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활성 비교기: 쇄골하
쇄골하 상완 신경총 차단술을 시행합니다.
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쇄골하 접근법을 이용한 상완 신경총 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 완료 시간
기간: 30 분
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이 결과를 평가하기 위해 시계가 사용됩니다.
모든 dermatomes의 완전한 감각 차단은 얼음으로 테스트됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 준비
기간: 60분
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이 결과를 평가하기 위해 시계가 사용됩니다.
절개 당시 완전한 감각 및 운동 차단은 수술 준비가 된 것으로 간주됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shalini Dhir, FRCPC, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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