- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02677506
Infraclavicular eller supraclavicular brachial pleksus blokker for albuekirurgi
En randomisert sammenligning av infraclavicular og supraclavicular brachial plexus blokker for albuekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt har infraklavikulære så vel som supraklavikulære tilnærminger til plexus brachialis blitt anbefalt for albuekirurgi. Supraklavikulær tilnærming anses å ha en raskere start. Imidlertid har etterforskere lagt merke til at supraklavikulær tilnærming trenger mer tilskudd hvis den brukes til albuekirurgi. Derfor velger flere og flere anestesileger nå den infraklavikulære tilnærmingen for albuekirurgi (selv om begge tilnærmingene er anbefalt i lærebøkene).
Ingen av de publiserte studiene har tatt for seg om den ene tilnærmingen faktisk er overlegen den andre spesielt for albuekirurgi. Derfor foreslår etterforskerne å gjennomføre en studie som vil evaluere de to tilnærmingene til plexus brachialis spesielt for albuekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for ambulerende albueoperasjon under blokkering
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikaavhengig
- Alvorlig systemisk sykdom
- Avslag på blokkering
- lokalisert infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supraklavikulær
Supraclavicular plexus brachialis blokkering vil bli utført.
|
Brachial plexus blokk med supraclavicular tilnærming
|
|
Aktiv komparator: Infraklavikulær
Infraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført.
|
Brachial plexus blokk med infraklavikulær tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fullføring av blokkering
Tidsramme: 30 minutter
|
En klokke vil bli brukt for å vurdere dette resultatet.
Komplett sensorisk blokkering i alle dermatomer vil bli testet med is.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskap for operasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
En klokke vil bli brukt for å vurdere dette resultatet.
Fullstendig sensorisk og motorisk blokkering på tidspunktet for snitt vil bli ansett som operasjonsberedskap.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, Western University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .