Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infraclaviculaire of supraclaviculaire brachiale plexusblokken voor elleboogchirurgie

10 december 2017 bijgewerkt door: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Een gerandomiseerde vergelijking van infraclaviculaire en supraclaviculaire brachiale plexusblokken voor elleboogchirurgie

Deze studie vergelijkt de infraclaviculaire benadering met de supraclaviculaire benadering van het brachiale plexusblok voor elleboogchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel worden zowel infraclaviculaire als supraclaviculaire benaderingen van de plexus brachialis aanbevolen voor elleboogoperaties. Supraclaviculaire benadering wordt verondersteld een sneller begin te hebben. Onderzoekers hebben echter gemerkt dat de supraclaviculaire benadering meer aanvulling nodig heeft als deze wordt gebruikt voor elleboogoperaties. Daarom kiezen steeds meer anesthesiologen nu voor de infraclaviculaire benadering voor elleboogchirurgie (hoewel beide benaderingen in de handboeken worden aanbevolen).

Geen van de gepubliceerde onderzoeken heeft onderzocht of de ene benadering inderdaad superieur is aan de andere, specifiek voor elleboogoperaties. Daarom stellen de onderzoekers voor een studie uit te voeren die de twee benaderingen van de plexus brachialis specifiek voor elleboogchirurgie zal evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ingepland voor ambulante elleboogoperatie onder blokkade
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Narcotisch afhankelijk
  • Ernstige systemische ziekte
  • Weigering van blok
  • plaatselijke infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supraclaviculair
Er wordt een supraclaviculair plexus brachiaal blok uitgevoerd.
Procedure: Supraclaviculair
Brachiaal plexusblok met supraclaviculaire benadering
Actieve vergelijker: Infraclaviculair
Infraclaviculaire brachiale plexusblokkade zal worden gedaan.
Procedure: Infraclaviculair
Brachiaal plexusblok met infraclaviculaire benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot voltooiing van het blok
Tijdsspanne: 30 minuten
Een klok zal worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen. Volledige sensorische blokkade in alle dermatomen wordt getest met ijs.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid voor een operatie
Tijdsspanne: 60 minuten
Een klok zal worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen. Volledige sensorische en motorische blokkade op het moment van incisie zal worden beschouwd als gereedheid voor chirurgie.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren