- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02677506
Bloqueios do Plexo Braquial Infraclavicular ou Supraclavicular para Cirurgia do Cotovelo
Uma Comparação Randomizada de Bloqueios do Plexo Braquial Infraclavicular e Supraclavicular para Cirurgia do Cotovelo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, as abordagens infraclavicular e supraclavicular ao plexo braquial têm sido recomendadas para a cirurgia do cotovelo. A abordagem supraclavicular é considerada de início mais rápido. No entanto, os investigadores notaram que a abordagem supraclavicular precisa de mais suplementação se for usada para cirurgia de cotovelo. Portanto, cada vez mais anestesiologistas escolhem a abordagem infraclavicular para a cirurgia do cotovelo (embora ambas as abordagens sejam recomendadas nos livros didáticos).
Nenhum dos estudos publicados abordou se uma abordagem é realmente superior à outra especificamente para cirurgia de cotovelo. Portanto, os pesquisadores se propõem a realizar um estudo que avalie as duas abordagens do plexo braquial especificamente para a cirurgia do cotovelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial de cotovelo sob bloqueio
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Dependente de narcóticos
- Doença sistêmica grave
- Recusa de bloqueio
- infecção localizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Supraclavicular
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será feito.
|
Bloqueio do plexo braquial com abordagem supraclavicular
|
Comparador Ativo: Infraclavicular
O bloqueio do plexo braquial infraclavicular será feito.
|
Bloqueio do plexo braquial com abordagem infraclavicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para conclusão do bloco
Prazo: 30 minutos
|
Um relógio será usado para avaliar esse resultado.
O bloqueio sensorial completo em todos os dermátomos será testado com gelo.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prontidão para cirurgia
Prazo: 60 minutos
|
Um relógio será usado para avaliar esse resultado.
O bloqueio sensorial e motor completo no momento da incisão será considerado prontidão para a cirurgia.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neuropatias ulnares
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- Síndrome do Túnel Cubital
Outros números de identificação do estudo
- 101723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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