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Bloqueios do Plexo Braquial Infraclavicular ou Supraclavicular para Cirurgia do Cotovelo

10 de dezembro de 2017 atualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Uma Comparação Randomizada de Bloqueios do Plexo Braquial Infraclavicular e Supraclavicular para Cirurgia do Cotovelo

Este estudo compara a abordagem infraclavicular à abordagem supraclavicular do bloqueio do plexo braquial para cirurgia do cotovelo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tradicionalmente, as abordagens infraclavicular e supraclavicular ao plexo braquial têm sido recomendadas para a cirurgia do cotovelo. A abordagem supraclavicular é considerada de início mais rápido. No entanto, os investigadores notaram que a abordagem supraclavicular precisa de mais suplementação se for usada para cirurgia de cotovelo. Portanto, cada vez mais anestesiologistas escolhem a abordagem infraclavicular para a cirurgia do cotovelo (embora ambas as abordagens sejam recomendadas nos livros didáticos).

Nenhum dos estudos publicados abordou se uma abordagem é realmente superior à outra especificamente para cirurgia de cotovelo. Portanto, os pesquisadores se propõem a realizar um estudo que avalie as duas abordagens do plexo braquial especificamente para a cirurgia do cotovelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial de cotovelo sob bloqueio
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • Dependente de narcóticos
  • Doença sistêmica grave
  • Recusa de bloqueio
  • infecção localizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supraclavicular
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será feito.
Bloqueio do plexo braquial com abordagem supraclavicular
Comparador Ativo: Infraclavicular
O bloqueio do plexo braquial infraclavicular será feito.
Bloqueio do plexo braquial com abordagem infraclavicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para conclusão do bloco
Prazo: 30 minutos
Um relógio será usado para avaliar esse resultado. O bloqueio sensorial completo em todos os dermátomos será testado com gelo.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para cirurgia
Prazo: 60 minutos
Um relógio será usado para avaliar esse resultado. O bloqueio sensorial e motor completo no momento da incisão será considerado prontidão para a cirurgia.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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