Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infraklavikulární nebo supraklavikulární bloky brachiálního plexu pro operaci lokte

10. prosince 2017 aktualizováno: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Randomizované srovnání infraklavikulárních a supraklavikulárních bloků brachiálního plexu pro chirurgii lokte

Tato studie porovnává infraklavikulární přístup se supraklavikulárním přístupem blokády brachiálního plexu u operace lokte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně se k operaci lokte doporučuje infraklavikulární i supraklavikulární přístup k brachiálnímu plexu. Supraklavikulární přístup je považován za přístup s rychlejším nástupem. Vyšetřovatelé si však všimli, že supraklavikulární přístup potřebuje více suplementace, pokud se používá pro operaci lokte. Proto stále více anesteziologů volí při operaci lokte infraklavikulární přístup (ačkoli oba přístupy jsou v učebnicích doporučovány).

Žádná z publikovaných studií se nezabývala tím, zda je jeden přístup skutečně lepší než druhý, konkrétně pro operaci lokte. Vyšetřovatelé proto navrhují provést studii, která zhodnotí dva přístupy k brachiálnímu plexu speciálně pro operaci lokte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na ambulantní operaci lokte pod blokem
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Narkoticky závislý
  • Závažné systémové onemocnění
  • Odmítnutí bloku
  • lokalizovaná infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supraclavikulární
Bude provedena blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu.
Postup: Supraclavikulární
Blokáda brachiálního plexu se supraklavikulárním přístupem
Aktivní komparátor: Infraklavikulární
Bude provedena blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu.
Postup: Infraklavikulární
Blokáda brachiálního plexu s infraklavikulárním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do dokončení bloku
Časové okno: 30 minut
K vyhodnocení tohoto výsledku se použijí hodiny. Kompletní senzorický blok ve všech dermatomech bude testován pomocí ledu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost k operaci
Časové okno: 60 minut
K vyhodnocení tohoto výsledku se použijí hodiny. Kompletní senzorická a motorická blokáda v době incize bude považována za připravenost k operaci.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom kubitálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit