Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady splotu ramiennego podobojczykowego lub nadobojczykowego do operacji łokcia

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Randomizowane porównanie blokad splotu ramiennego podobojczykowego i nadobojczykowego w chirurgii łokcia

Niniejsze badanie porównuje dostęp podobojczykowy z dostępem nadobojczykowym blokady splotu ramiennego w chirurgii łokcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tradycyjnie w przypadku operacji łokcia zaleca się dostęp podobojczykowy i nadobojczykowy do splotu ramiennego. Uważa się, że dostęp nadobojczykowy ma szybszy początek. Jednak badacze zauważyli, że podejście nadobojczykowe wymaga większej suplementacji, jeśli jest stosowane w chirurgii łokcia. Dlatego też coraz więcej anestezjologów wybiera dostęp podobojczykowy do operacji łokcia (choć oba podejścia są zalecane w podręcznikach).

Żadne z opublikowanych badań nie dotyczyło tego, czy jedno podejście jest rzeczywiście lepsze od drugiego, szczególnie w przypadku operacji łokcia. Dlatego badacze proponują przeprowadzenie badania, które oceni dwa podejścia do splotu ramiennego, szczególnie w przypadku operacji łokcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej operacji łokcia pod blokiem
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależniony od narkotyków
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Odmowa bloku
  • miejscowa infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadobojczykowy
Zostanie wykonana blokada nadobojczykowego splotu ramiennego.
Blokada splotu ramiennego z dostępem nadobojczykowym
Aktywny komparator: Podobojczykowy
Zostanie wykonana blokada splotu ramiennego podobojczykowego.
Blokada splotu ramiennego z dostępu podobojczykowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia bloku
Ramy czasowe: 30 minut
Do oceny tego wyniku zostanie użyty zegar. Całkowity blok czuciowy we wszystkich dermatomach będzie testowany z lodem.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zabiegu
Ramy czasowe: 60 minut
Do oceny tego wyniku zostanie użyty zegar. Całkowita blokada czuciowa i ruchowa w momencie nacięcia będzie uważana za gotowość do operacji.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shalini Dhir, FRCPC, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego

3
Subskrybuj