- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02677506
Blokady splotu ramiennego podobojczykowego lub nadobojczykowego do operacji łokcia
Randomizowane porównanie blokad splotu ramiennego podobojczykowego i nadobojczykowego w chirurgii łokcia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie w przypadku operacji łokcia zaleca się dostęp podobojczykowy i nadobojczykowy do splotu ramiennego. Uważa się, że dostęp nadobojczykowy ma szybszy początek. Jednak badacze zauważyli, że podejście nadobojczykowe wymaga większej suplementacji, jeśli jest stosowane w chirurgii łokcia. Dlatego też coraz więcej anestezjologów wybiera dostęp podobojczykowy do operacji łokcia (choć oba podejścia są zalecane w podręcznikach).
Żadne z opublikowanych badań nie dotyczyło tego, czy jedno podejście jest rzeczywiście lepsze od drugiego, szczególnie w przypadku operacji łokcia. Dlatego badacze proponują przeprowadzenie badania, które oceni dwa podejścia do splotu ramiennego, szczególnie w przypadku operacji łokcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej operacji łokcia pod blokiem
- ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Uzależniony od narkotyków
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
- Odmowa bloku
- miejscowa infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nadobojczykowy
Zostanie wykonana blokada nadobojczykowego splotu ramiennego.
|
Blokada splotu ramiennego z dostępem nadobojczykowym
|
Aktywny komparator: Podobojczykowy
Zostanie wykonana blokada splotu ramiennego podobojczykowego.
|
Blokada splotu ramiennego z dostępu podobojczykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas do zakończenia bloku
Ramy czasowe: 30 minut
|
Do oceny tego wyniku zostanie użyty zegar.
Całkowity blok czuciowy we wszystkich dermatomach będzie testowany z lodem.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gotowość do zabiegu
Ramy czasowe: 60 minut
|
Do oceny tego wyniku zostanie użyty zegar.
Całkowita blokada czuciowa i ruchowa w momencie nacięcia będzie uważana za gotowość do operacji.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shalini Dhir, FRCPC, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja