乳房手術における PVB vs PECS ブロック (PVBvsPECS)
乳房手術における胸部傍脊椎ブロックと胸神経ブロック（修正PECS）ブロックの比較
主要な乳房手術の鎮痛オプションとして傍脊椎胸部ブロック (PVB) と胸筋ブロックを比較する目的。
再建乳房手術を受ける 102 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ PVB (n=51) は、全身麻酔 (TCI-TIVA) 導入前に 30ml の 0.25% レボブピバカインで行われる米国誘導傍脊椎胸部ブロック (T2-T6 の間) を受けます。
負荷量を静脈内投与するモルヒネ患者管理鎮痛（PCA） 安静時に痛みが > 5/10 の場合、PACU 看護師によって滴定されます グループ PECS (n=51) は、全身麻酔 (TCI-TIVA) 導入前に 0.25% レボブピバカイン 30ml を使用して行われる米国誘導胸筋ブロックを受けます。
負荷量を伴うモルヒネ PCA i.v. 安静時の痛み > 5/10 の場合、麻酔後ケアユニット (PACU) の看護師によって滴定
主要な結果の測定:
2 つのグループでのモルヒネ消費量 (mg) (時間枠: 24 時間)
二次結果の測定:
安静時および運動中の痛みは、術後 24 時間の数値評価スコア (0 ～ 10) として定量化されました。
吐き気/嘔吐などの最終的な副作用。 手続きにかかる時間。 数値評価スコア (0-10) として定量化された手順実行中の痛み バイスペクトル インデックス 40 ～ 60 の全身麻酔を確保するための催眠薬およびオピオイドの術中消費。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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CR
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Cremona、CR、イタリア、26100
- Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- ASA スコア I - II - III
- 選択的再建乳房手術を受けている
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- オピオイド/抗うつ薬による慢性治療
- 緊急/緊急手術
- 集中治療室への術後移送
- 薬物療法に対する既知のアレルギー
- 局所皮膚感染症
- てんかん
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PVB
全身麻酔 (TCI-TIVA) の前に、0.25% レボブピバカイン 30ml による米国ガイド付き同側傍脊椎胸部ブロックを受けた 51 人の患者。
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実験的：PECS
全身麻酔 (TCI-TIVA) の前に、30ml の 0.25% レボブピバカインによる US ガイド付き胸筋神経ブロックを受けた 51 人の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後24時間以内の2群におけるPCAモルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および運動中の痛みの数値評価スコア
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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術後悪心・嘔吐発生率
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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公演時間
時間枠：プロシージャ実行中
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プロシージャ実行中
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術中期間のプロポフォール消費
時間枠：術中期間
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静脈内全身麻酔を維持するための術中期間のプロポフォール消費 (BIS 目標 40-60)。
プロポフォール消費量 (mg/kg/h)
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術中期間
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術中期間におけるオピオイド（レミフェンタニル）の消費
時間枠：術中期間
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術中のオピオイド (レミフェンタニル) 消費量は、完全静脈内全身麻酔を維持するためです (収縮期血圧目標: ベースライン値から 20% の減少)。
レミフェンタニル (mcg/kg/h)
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術中期間
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手順実行中の数値評価スコア
時間枠：プロシージャ実行中
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プロシージャ実行中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Giorgio F Danelli, MD、Istituti Ospedalieri di Cremona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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