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유방 수술에서 PVB 대 PECS 블록 (PVBvsPECS)

2017년 2월 2일 업데이트: Giorgio Danelli, Istituti Ospitalieri di Cremona

유방 수술에서 흉부 척추주위 차단 대 가슴 신경 차단(수정된 PECS) 차단

주요 유방 수술의 진통제 옵션으로 척추주위 흉부 차단(PVB)과 가슴 신경 차단을 비교하는 목적.

재건 유방 수술을 받는 102명의 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. PVB 그룹(n=51)은 전신 마취(TCI-TIVA) 유도 전에 30ml의 0.25% 레보부피바카인으로 수행되는 미국 유도 척추주위 흉부 블록(T2-T6 사이)을 받습니다.

부하 용량 i.v.를 사용한 모르핀 환자 제어 진통제(PCA) 휴식 시 통증 > 5/10인 경우 PACU 간호사가 적정 PECS 그룹(n=51)은 전신 마취(TCI-TIVA) 유도 전에 30ml의 0.25% 레보부피바카인으로 수행되는 US 유도 가슴 신경 차단을 받습니다.

로딩 용량 i.v.를 사용한 모르핀 PCA 휴식 시 통증 > 5/10인 경우 마취 후 치료실(PACU) 간호사가 적정

주요 결과 측정:

두 그룹의 모르핀 소비량(mg)(시간 프레임: 24시간)

2차 결과 측정:

수술 후 처음 24시간 동안 휴식 시 및 운동 중 통증을 수치 등급 점수(0-10)로 정량화했습니다.

메스꺼움/구토와 같은 궁극적인 부작용. 절차를 수행하는 데 필요한 시간. 수치 등급 점수(0-10)로 정량화된 절차 실행 중 통증 이중분광 지수 40~60으로 전신 마취를 보장하기 위한 최면제 및 오피오이드 수술 중 소비.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • CR
      • Cremona, CR, 이탈리아, 26100
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세
  • ASA 점수 I - II - III
  • 선택적 재건 유방 수술을 받고
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 오피오이드/항우울제를 사용한 만성 요법
  • 긴급/응급 수술
  • 수술 후 중환자실로 이송
  • 모든 약물 약물에 알려진 알레르기
  • 국소 피부 감염
  • 간질
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PVB
전신 마취 전(TCI-TIVA) 0.25% 레보부피바카인 30ml로 미국 유도 동측 척추 주위 흉부 블록을 받는 51명의 환자.
실험적: PECS
전신 마취 전(TCI-TIVA) 0.25% 레보부피바카인 30ml로 US 가이드 가슴 신경 차단을 받은 51명의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 처음 24시간 이내에 두 그룹의 PCA 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 중 및 운동 중 통증에 대한 수치 등급 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움/구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
공연 시간
기간: 프로시저 실행 중
프로시저 실행 중
수술 중 프로포폴 섭취
기간: 수술 중 기간
전체 정맥 전신 마취를 유지하기 위해 수술 중 프로포폴 사용(BIS 목표 40-60). 프로포폴 소비량(mg/kg/h)
수술 중 기간
수술 중 오피오이드(레미펜타닐) 소비
기간: 수술 중 기간
전체 정맥 전신 마취를 유지하기 위한 수술 중 오피오이드(레미펜타닐) 소비(수축기 혈압 목표: 기준치에서 20% 감소). mcg/kg/h의 레미펜타닐
수술 중 기간
절차 실행 중 수치 등급 점수
기간: 프로시저 실행 중
프로시저 실행 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Giorgio F Danelli, MD, Istituti Ospedalieri di Cremona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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