成人の冬期血清 25-ヒドロキシビタミン D に対するビタミン D 強化卵の効果：ランダム化比較試験 (EnhanceDeggs)
2016年2月8日 更新者：Kevin D. Cashman、University College Cork
ビタミン D 強化卵の摂取が成人の冬期ビタミン D 状態に及ぼす影響を調べる食事介入研究
ニワトリの食事に追加のビタミン D を加えることによる卵のビタミン D 含有量への影響については、かなりの数の研究が行われていますが、そのようなビタミン D を強化した卵の消費が健康なヒト被験者のビタミン D 状態に及ぼす影響については、まだ研究されていません。 RCTでテストされています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ビタミン D3 と 25-ヒドロキシビタミン D3 生物強化卵の摂取が、成人の冬期血清 25(OH)D に及ぼす影響を 8 週間の無作為対照試験を使用して調査することでした。
この研究は、ビタミンD欠乏症を予防するための食品ベースの戦略として、ビタミンD強化卵の可能性に関する新しいデータを提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意する45～70歳の白人男性および女性
除外基準:
- 研究中のビタミンD含有サプリメントの消費。 （8週間の介入の過程で）冬季休暇を取る計画 - 高度または緯度のいずれかが太陽放射からの有意な皮膚ビタミンD合成をもたらすと予測される場所へ
- あらゆるタイプの日焼け施設を使用する計画。
- 深刻な医学的疾患、
- 卵製品に対するアレルギー、
- 高コレステロール血症の管理に関連して、卵の摂取を制限するよう医学的にアドバイスされています。
- 高カルシウム血症、
- 既知の腸吸収不良症候群、
- 過度のアルコール使用、
- ビタミンD代謝を妨げることが知られている薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール卵群
週に2個以下のコントロール（バイオ強化されていない）卵
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標準以上の追加のビタミン D を含まないコントロール卵
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アクティブコンパレータ：ビタミンD3-卵群
週に7個のビタミンD3バイオ強化卵
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ビタミンD3強化卵
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アクティブコンパレータ：25-ヒドロキシビタミンD-卵群
週に7個の25-ヒドロキシビタミンD-バイオ強化卵
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25-ヒドロキシビタミン D3 バイオ強化卵
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
冬の 8 週間にわたる血清総 25-ヒドロキシビタミン D 濃度の反応
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清副甲状腺ホルモン
時間枠：0週と8週
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0週と8週
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清総カルシウム
時間枠：0週と8週
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0週と8週
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血清総コレステロール
時間枠：0週と8週
|
0週と8週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin D Cashman, BSc, PhD、University College Cork
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月8日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。