Effet des œufs biofortifiés en vitamine D sur la 25-hydroxyvitamine D sérique hivernale chez les adultes : essai contrôlé randomisé (EnhanceDeggs)
8 février 2016 mis à jour par: Kevin D. Cashman, University College Cork
Une étude d'intervention alimentaire examinant l'effet de la consommation d'œufs enrichis en vitamine D sur le statut hivernal en vitamine D chez les adultes
Bien qu'il y ait eu un nombre considérable d'études sur l'impact de l'ajout de vitamine D dans l'alimentation des poules sur la teneur en vitamine D des œufs, l'effet de la consommation de ces œufs enrichis en vitamine D sur le statut en vitamine D de sujets humains en bonne santé n'a pas été testé dans un ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la consommation de vitamine D3 par rapport aux œufs biofortifiés en 25-hydroxyvitamine D3 sur le sérum d'hiver 25(OH)D chez les adultes à l'aide d'un essai contrôlé randomisé de 8 semaines.
Cette recherche fournira de nouvelles données sur le potentiel des œufs enrichis en vitamine D en tant que stratégie alimentaire pour la prévention de la carence en vitamine D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cork, Irlande
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes blancs consentants âgés de 45 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- consommation de suppléments contenant de la vitamine D tout au long de l'étude. planifier de prendre des vacances d'hiver (au cours de l'intervention de 8 semaines) - à un endroit où l'altitude ou la latitude entraînerait une synthèse cutanée importante de vitamine D à partir du rayonnement solaire
- envisagent d'utiliser des installations de bronzage de tout type.
- une maladie grave,
- allergie aux ovoproduits,
- médicalement conseillé de limiter la consommation d'œufs dans le cadre de la gestion de l'hypercholestérolémie,
- hypercalcémie,
- syndrome connu de malabsorption intestinale,
- consommation excessive d'alcool,
- l'utilisation de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme de la vitamine D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe d'œufs témoins
Deux œufs témoins ou moins (non biofortifiés) par semaine
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Oeufs témoins ne contenant pas de vitamine D supplémentaire au-delà de la norme
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Comparateur actif: Groupe vitamine D3-oeufs
Sept œufs biofortifiés en vitamine D3 par semaine
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Oeufs biofortifiés en vitamine D3
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Comparateur actif: Groupe d'œufs 25-hydroxyvitamine D
7 œufs biofortifiés en 25-hydroxyvitamine D par semaine
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Oeufs biofortifiés en 25-hydroxyvitamine D3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse de la concentration sérique totale de 25-hydroxyvitamine D sur 8 semaines d'hiver
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hormone parathyroïdienne sérique
Délai: 0 semaines et 8 semaines
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0 semaines et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Calcium total sérique
Délai: 0 semaines et 8 semaines
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0 semaines et 8 semaines
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Cholestérol total sérique
Délai: 0 semaines et 8 semaines
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0 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (Estimation)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
- Calcifédiol
- Hydroxycholécalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM 4 (y) 07/10/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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