D-vitamiinilla vahvistettujen kananmunien vaikutus talviseerumiin 25-hydroksi-D-vitamiini aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe (EnhanceDeggs)
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Kevin D. Cashman, University College Cork
Ruokavalion interventiotutkimus, jossa tutkitaan D-vitamiinilla lisättyjen munien kulutuksen vaikutusta D-vitamiinin tilaan talvella aikuisilla
Vaikka kanojen ruokavalioon lisätyn D-vitamiinin vaikutuksesta munan D-vitamiinipitoisuuteen on tehty huomattava määrä tutkimuksia, tällaisten D-vitamiinilla lisättyjen munien kulutuksen vaikutus terveiden ihmisten D-vitamiinin tilaan ei ole testattu RCT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia D3-vitamiinin kulutuksen ja 25-hydroksi-D3-vitamiinipitoisten munien kulutuksen vaikutusta talviseerumiin 25(OH)D aikuisilla käyttäen 8 viikon satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa D-vitamiinilla rikastettujen kananmunien mahdollisuuksista elintarvikepohjaisena strategiana D-vitamiinin puutteen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat valkoiset miehet ja naiset iältään 45-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden nauttiminen koko tutkimuksen ajan. suunnittelet talvilomaa (8 viikon toimenpiteen aikana) - paikkaan, jossa joko korkeuden tai leveysasteen ennustetaan johtavan merkittävään ihon D-vitamiinin synteesiin auringon säteilystä
- aikovat käyttää kaikenlaisia rusketustiloja.
- vakava lääketieteellinen sairaus,
- allergia munatuotteille,
- lääketieteellisesti neuvottu rajoittamaan munan saantia hyperkolesterolemian hallinnassa,
- hyperkalsemia,
- tunnettu suoliston imeytymishäiriö,
- liiallinen alkoholin käyttö,
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän D-vitamiinin aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolli munaryhmä
Kaksi tai vähemmän kontrollimunaa (ei-biologisesti vahvistettua) munaa viikossa
|
Kontrolloi munat, jotka eivät sisällä normaalia ylimääräistä D-vitamiinia
|
|
Active Comparator: D3-vitamiini-munaryhmä
Seitsemän D3-vitamiinipitoista kananmunaa viikossa
|
D3-vitamiinilla täydennetyt munat
|
|
Active Comparator: 25-hydroksivitamiini D-munaryhmä
7 25-hydroksi-D-vitamiinilla vahvistettua kananmunaa viikossa
|
25-hydroksivitamiini D3-biologisesti täydennetyt munat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin kokonaispitoisuuden vaste 8 viikon aikana talvella
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kokonaiskalsium
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM 4 (y) 07/10/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .