Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von mit Vitamin D angereicherten Eiern auf Wintertime Serum 25-Hydroxyvitamin D bei Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte Studie (EnhanceDeggs)

8. Februar 2016 aktualisiert von: Kevin D. Cashman, University College Cork

Eine diätetische Interventionsstudie zur Untersuchung der Wirkung des Verzehrs von mit Vitamin D angereicherten Eiern auf den Vitamin-D-Status im Winter bei Erwachsenen

Während es eine beträchtliche Anzahl von Studien über die Auswirkungen von zusätzlichem Vitamin D in der Ernährung von Hühnern auf den resultierenden Vitamin-D-Gehalt von Eiern gab, war dies die Auswirkung des Verzehrs solcher mit Vitamin D angereicherter Eier auf den Vitamin-D-Status gesunder Menschen nicht wurde in einem RCT getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Verzehrs von Vitamin D3 im Vergleich zu bioangereicherten 25-Hydroxyvitamin-D3-Eiern auf das Winterserum 25(OH)D bei Erwachsenen unter Verwendung einer 8-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen. Diese Forschung wird neue Daten zum Potenzial von mit Vitamin D angereicherten Eiern als nahrungsmittelbasierte Strategie zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- einwilligende weiße Männer und Frauen im Alter von 45-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Vitamin-D-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln während der gesamten Studie. Planen eines Winterurlaubs (während des 8-wöchigen Eingriffs) - an einen Ort, an dem entweder die Höhe oder der Breitengrad voraussichtlich zu einer signifikanten kutanen Vitamin-D-Synthese durch Sonneneinstrahlung führen würde
  • Planung der Nutzung von Bräunungseinrichtungen jeglicher Art.
  • eine schwere medizinische Erkrankung,
  • Allergie gegen Eiprodukte,
  • medizinisch empfohlen, die Aufnahme von Eiern in Bezug auf die Behandlung von Hypercholesterinämie zu begrenzen,
  • Hyperkalzämie,
  • bekanntes intestinales Malabsorptionssyndrom,
  • übermäßiger Alkoholkonsum,
  • die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Eiergruppe kontrollieren
Zwei oder weniger Kontroll-Eier (nicht biofortifiziert) pro Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Eier kontrollieren
Kontroll-Eier, die über die Norm hinaus kein zusätzliches Vitamin D enthalten
Aktiver Komparator: Vitamin D3-Eier-Gruppe
Sieben mit Vitamin D3 biofortifizierte Eier pro Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Eier mit Vitamin D3
Vitamin D3-biofortifizierte Eier
Aktiver Komparator: 25-Hydroxyvitamin D-Eier-Gruppe
7 mit 25-Hydroxyvitamin D bioangereicherte Eier pro Woche
Nahrungsergänzungsmittel: 25-Hydroxyvitamin D3-Eier
25-Hydroxyvitamin D3-biofortifizierte Eier

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion der gesamten 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration im Serum über 8 Winterwochen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parathormon im Serum
Zeitfenster: 0 Wochen und 8 Wochen
0 Wochen und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtcalcium im Serum
Zeitfenster: 0 Wochen und 8 Wochen
0 Wochen und 8 Wochen
Gesamtcholesterin im Serum
Zeitfenster: 0 Wochen und 8 Wochen
0 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Cork

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECM 4 (y) 07/10/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur Eier kontrollieren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren