Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vajec obohacených vitamínem D na zimní sérum 25-hydroxyvitamín D u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie (EnhanceDeggs)

8. února 2016 aktualizováno: Kevin D. Cashman, University College Cork

Studie dietní intervence zkoumající vliv konzumace vajec obohacených vitaminem D na stav vitaminu D v zimním období u dospělých

I když bylo provedeno značné množství studií o vlivu dalšího vitaminu D ve stravě slepic na výsledný obsah vitaminu D ve vejcích, vliv konzumace těchto vajec se zvýšeným obsahem vitaminu D na stav vitaminu D u zdravých lidí nebyl prokázán. testováno v RCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv konzumace vitaminu D3 oproti vajíčkům obohaceným o 25-hydroxyvitamín D3 na zimní sérum 25(OH)D u dospělých pomocí 8týdenní randomizované kontrolované studie. Tento výzkum poskytne nová data o potenciálu vajec obohacených vitamínem D jako potravinové strategie pro prevenci nedostatku vitamínu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- souhlasné bílé muže a ženy ve věku 45-70 let

Kritéria vyloučení:

  • konzumace doplňků obsahujících vitamín D v průběhu studie. plánování zimní dovolené (během 8týdenního zásahu) – na místo, kde by podle předpovědi nadmořské výšky nebo zeměpisné šířky došlo k významné kožní syntéze vitaminu D ze slunečního záření
  • plánujete využívat solária jakéhokoli typu.
  • těžké zdravotní onemocnění,
  • alergie na vaječné výrobky,
  • lékařsky doporučeno omezit příjem vajec ve vztahu k léčbě hypercholesterolémie,
  • hyperkalcémie,
  • známý syndrom střevní malabsorpce,
  • nadměrné užívání alkoholu,
  • užívání léků, o kterých je známo, že interferují s metabolismem vitaminu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina vajec
Dvě nebo méně kontrolních (nebiofortifikovaných) vajec týdně
Doplněk stravy: Kontrolní vejce
Kontrolní vejce neobsahující žádný další vitamin D nad rámec normy
Aktivní komparátor: Vitamin D3 - skupina vajec
Sedm vajec obohacených vitamínem D3 týdně
Doplněk stravy: Vejce vitamínu D3
Vejce biologicky obohacená vitamínem D3
Aktivní komparátor: Skupina 25-Hydroxyvitamin D-vejce
7 vajec obohacených 25-hydroxyvitamínem D za týden
Doplněk stravy: 25-Hydroxyvitamin D3 vejce
25-Hydroxyvitamin D3 - biofortifikovaná vejce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na celkovou koncentraci 25-hydroxyvitamínu D v séru během 8 týdnů zimy
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérum parathormonu
Časové okno: 0 týdnů a 8 týdnů
0 týdnů a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový vápník v séru
Časové okno: 0 týdnů a 8 týdnů
0 týdnů a 8 týdnů
Celkový cholesterol v séru
Časové okno: 0 týdnů a 8 týdnů
0 týdnů a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECM 4 (y) 07/10/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Kontrolní vejce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit