Влияние яиц, обогащенных витамином D, на содержание 25-гидроксивитамина D в зимней сыворотке у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование (EnhanceDeggs)
8 февраля 2016 г. обновлено: Kevin D. Cashman, University College Cork
Исследование диетического вмешательства, изучающее влияние потребления яиц, обогащенных витамином D, на статус витамина D в зимнее время у взрослых
Несмотря на то, что было проведено значительное количество исследований влияния дополнительного витамина D в рационе кур на содержание витамина D в яйце, влияние потребления таких яиц с повышенным содержанием витамина D на статус витамина D у здоровых людей не изучалось. был протестирован в РКИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования было изучение влияния потребления яиц, содержащих витамин D3, по сравнению с яйцами, обогащенными 25-гидроксивитамином D3, на содержание 25(OH)D в зимней сыворотке у взрослых с использованием 8-недельного рандомизированного контролируемого исследования.
Это исследование предоставит новые данные о потенциале яиц, обогащенных витамином D, в качестве пищевой стратегии для предотвращения дефицита витамина D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- добровольные белые мужчины и женщины в возрасте 45-70 лет
Критерий исключения:
- потребление добавок, содержащих витамин D, на протяжении всего исследования. планирование зимних каникул (в течение 8-недельного вмешательства) - в место, где высота или широта, по прогнозам, приведут к значительному кожному синтезу витамина D под действием солнечной радиации.
- планируете использовать солярии любого типа.
- тяжелое медицинское заболевание,
- аллергия на яичные продукты,
- по медицинским показаниям ограничить потребление яиц в связи с гиперхолестеринемией,
- гиперкальциемия,
- известный синдром кишечной мальабсорбции,
- чрезмерное употребление алкоголя,
- использование лекарств, которые, как известно, мешают метаболизму витамина D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная яичная группа
Два или менее контрольных (не биофортифицированных) яйца в неделю
|
Контрольные яйца, не содержащие дополнительного витамина D сверх нормы
|
|
Активный компаратор: Витамин D3-группа яиц
Семь яиц, обогащенных витамином D3, в неделю
|
Яйца, обогащенные витамином D3
|
|
Активный компаратор: 25-гидроксивитамин D-группа яиц
7 яиц, обогащенных 25-гидроксивитамином D, в неделю
|
Яйца, обогащенные 25-гидроксивитамином D3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция общей концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке за 8 недель зимы
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный паратиреоидный гормон
Временное ограничение: 0 недель и 8 недель
|
0 недель и 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий кальций сыворотки
Временное ограничение: 0 недель и 8 недель
|
0 недель и 8 недель
|
|
Общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: 0 недель и 8 недель
|
0 недель и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECM 4 (y) 07/10/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .