Wpływ jaj biofortyfikowanych witaminą D na zimowe serum 25-hydroksywitaminy D u dorosłych: randomizowana kontrolowana próba (EnhanceDeggs)
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Kevin D. Cashman, University College Cork
Badanie interwencji dietetycznej badające wpływ spożycia jajek wzbogaconych witaminą D na poziom witaminy D w okresie zimowym u dorosłych
Chociaż przeprowadzono znaczną liczbę badań nad wpływem dodatkowej witaminy D w diecie kur na zawartość witaminy D w jajach, wpływ spożycia takich jaj wzbogaconych w witaminę D na poziom witaminy D u zdrowych osobników nie został zbadany. został przetestowany w RCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu spożycia witaminy D3 w porównaniu z jajami biofortyfikowanymi 25-hydroksywitaminą D3 na surowicę zimową 25(OH)D u dorosłych, z wykorzystaniem 8-tygodniowego randomizowanego, kontrolowanego badania.
Badania te dostarczą nowych danych na temat potencjału jaj wzbogaconych w witaminę D jako opartej na żywności strategii zapobiegania niedoborom witaminy D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- za zgodą białych mężczyzn i kobiet w wieku 45-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- spożywanie suplementów zawierających witaminę D przez cały okres badania. planując wyjazd na ferie zimowe (w trakcie 8-tygodniowej interwencji) - do miejsca, w którym wysokość lub szerokość geograficzna według przewidywań spowoduje znaczną skórną syntezę witaminy D z promieniowania słonecznego
- planuje korzystać z solarium jakiegokolwiek typu.
- ciężka choroba medyczna,
- alergia na produkty jajeczne,
- medycznie zalecono ograniczenie spożycia jaj w związku z leczeniem hipercholesterolemii,
- hiperkalcemia,
- znany zespół złego wchłaniania jelitowego,
- nadmierne spożywanie alkoholu,
- stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm witaminy D
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrolna grupa jaj
Dwa lub mniej kontrolnych (niebiofortyfikowanych) jaj tygodniowo
|
Jaja kontrolne nie zawierające dodatkowej witaminy D poza normą
|
|
Aktywny komparator: Witamina D3 – grupa jaj
Siedem jajek wzbogaconych witaminą D3 tygodniowo
|
Jaja wzbogacone witaminą D3
|
|
Aktywny komparator: Grupa jaj 25-hydroksywitaminy D
7 jaj biofortyfikowanych 25-hydroksywitaminą D tygodniowo
|
Jaja biofortyfikowane 25-hydroksywitaminą D3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź całkowitego stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy w ciągu 8 tygodni zimy
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormon przytarczyc w surowicy
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 tygodni
|
0 tygodni i 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wapń w surowicy
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 tygodni
|
0 tygodni i 8 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 tygodni
|
0 tygodni i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM 4 (y) 07/10/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .