성인의 겨울철 혈청 25-하이드록시비타민 D에 대한 비타민 D 강화 계란의 효과: 무작위 대조 시험 (EnhanceDeggs)
2016년 2월 8일 업데이트: Kevin D. Cashman, University College Cork
비타민 D 강화 계란 섭취가 성인의 겨울철 비타민 D 상태에 미치는 영향을 조사한 식이 개입 연구
암탉의 식단에 추가 비타민 D가 계란의 비타민 D 함량에 미치는 영향에 대한 많은 연구가 있었지만 비타민 D가 강화된 계란 섭취가 건강한 사람의 비타민 D 상태에 미치는 영향은 아직까지 밝혀지지 않았습니다. RCT에서 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 8주 무작위 대조 시험을 사용하여 성인의 겨울 혈청 25(OH)D에 대한 비타민 D3 소비와 25-하이드록시비타민 D3 생물 강화 계란의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 비타민 D 결핍 예방을 위한 식품 기반 전략으로서 비타민 D 강화 계란의 잠재력에 대한 새로운 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의한 45-70세의 백인 남녀
제외 기준:
- 연구 내내 비타민 D 함유 보충제의 소비. 겨울 휴가를 계획 중(8주 개입 과정 중) - 고도 또는 위도가 태양 복사로부터 상당한 피부 비타민 D 합성을 초래할 것으로 예상되는 위치로
- 모든 유형의 태닝 시설을 사용할 계획입니다.
- 심각한 의학적 질병,
- 계란 제품에 대한 알레르기,
- 고 콜레스테롤 혈증 관리와 관련하여 계란 섭취를 제한하도록 의학적으로 조언,
- 고칼슘혈증,
- 알려진 장 흡수 장애 증후군,
- 과도한 알코올 사용,
- 비타민 D 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어 계란 그룹
일주일에 2개 이하의 대조군(생체강화되지 않은) 계란
|
표준 이상의 추가 비타민 D가 포함되지 않은 제어 계란
|
|
활성 비교기: 비타민 D3-계란 그룹
일주일에 7개의 비타민 D3 생물강화 계란
|
비타민 D3-생물 강화 계란
|
|
활성 비교기: 25-Hydroxyvitamin D-계란 그룹
매주 7개의 25-하이드록시비타민 D-생물 강화 계란
|
25-Hydroxyvitamin D3-생물 강화 계란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
겨울 8주간의 혈청 총 25-hydroxyvitamin D 농도의 반응
기간: 최대 8주
|
최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 부갑상선 호르몬
기간: 0주 및 8주
|
0주 및 8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 총 칼슘
기간: 0주 및 8주
|
0주 및 8주
|
|
혈청 총 콜레스테롤
기간: 0주 및 8주
|
0주 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECM 4 (y) 07/10/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .