Virkning af vitamin D-bioberigede æg på vinterserum 25-hydroxyvitamin D hos voksne: Randomiseret kontrolleret forsøg (EnhanceDeggs)
8. februar 2016 opdateret af: Kevin D. Cashman, University College Cork
En diætinterventionsundersøgelse, der undersøger effekten af indtagelse af D-vitamin-forstærkede æg på D-vitaminstatus om vinteren hos voksne
Mens der har været et betydeligt antal undersøgelser af indvirkningen af yderligere D-vitamin i hønsernes kost på det resulterende æg-vitamin D-indhold, har virkningen af indtagelse af sådanne D-vitamin-forstærkede æg på D-vitaminstatus hos raske mennesker ikke blevet testet i en RCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af indtagelse af vitamin D3 versus 25-hydroxyvitamin D3 bioberigede æg på vinterserum 25(OH)D hos voksne ved hjælp af et 8-ugers randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne forskning vil give nye data om potentialet af D-vitamin berigede æg som en fødevarebaseret strategi til forebyggelse af D-vitaminmangel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykkende hvide mænd og kvinder i alderen 45-70 år
Ekskluderingskriterier:
- forbrug af vitamin D-holdige kosttilskud gennem hele undersøgelsen. planlægger at tage en vinterferie (i løbet af 8-ugers interventionen) - til et sted, hvor enten højden eller bredden forventes at resultere i betydelig kutan D-vitamin-syntese fra solstråling
- planlægger at bruge solariefaciliteter af enhver type.
- en alvorlig medicinsk sygdom,
- allergi over for ægprodukter,
- lægeligt rådgivet til at begrænse ægindtagelsen i forhold til at håndtere hyperkolesterolæmi,
- hypercalcæmi,
- kendt intestinalt malabsorptionssyndrom,
- overdreven alkoholforbrug,
- brugen af medicin, der vides at forstyrre D-vitaminstofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol æg gruppe
To eller færre kontrolæg (ikke-bioberigede) om ugen
|
Kontrolæg, der ikke indeholder yderligere D-vitamin ud over normen
|
|
Aktiv komparator: Vitamin D3-æg gruppe
Syv vitamin D3-bioberigede æg om ugen
|
D3-vitamin-bioberigede æg
|
|
Aktiv komparator: 25-Hydroxyvitamin D-æg gruppe
7 25-hydroxyvitamin D-bioberigede æg om ugen
|
25-Hydroxyvitamin D3-bioberigede æg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons af total 25-hydroxyvitamin D-koncentration i serum over 8 uger af vinteren
Tidsramme: op til 8 uger
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum parathyreoideahormon
Tidsramme: 0 uger og 8 uger
|
0 uger og 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum totalt calcium
Tidsramme: 0 uger og 8 uger
|
0 uger og 8 uger
|
|
Serum total kolesterol
Tidsramme: 0 uger og 8 uger
|
0 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2016
Først opslået (Skøn)
9. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECM 4 (y) 07/10/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .