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Effetto delle uova biofortificate con vitamina D sul siero invernale 25-idrossivitamina D negli adulti: studio controllato randomizzato (EnhanceDeggs)

8 febbraio 2016 aggiornato da: Kevin D. Cashman, University College Cork

Uno studio di intervento dietetico che esamina l'effetto del consumo di uova arricchite di vitamina D sullo stato di vitamina D invernale negli adulti

Sebbene ci sia stato un numero considerevole di studi sull'impatto dell'aggiunta di vitamina D nelle diete delle galline sul risultante contenuto di vitamina D nelle uova, l'effetto del consumo di tali uova arricchite di vitamina D sullo stato di vitamina D di soggetti umani sani non è stato stato testato in un RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del consumo di vitamina D3 rispetto alle uova biofortificate con 25-idrossivitamina D3 sulla 25 (OH) D sierica invernale negli adulti utilizzando uno studio controllato randomizzato di 8 settimane. Questa ricerca fornirà nuovi dati sul potenziale delle uova arricchite di vitamina D come strategia alimentare per la prevenzione della carenza di vitamina D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- uomini e donne bianchi consenzienti di età compresa tra 45 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • consumo di integratori contenenti vitamina D durante lo studio. pianificando di fare una vacanza invernale (durante il corso dell'intervento di 8 settimane) - in un luogo in cui si prevede che l'altitudine o la latitudine si traducano in una significativa sintesi cutanea di vitamina D dalla radiazione solare
  • intenzione di utilizzare impianti di abbronzatura di qualsiasi tipo.
  • una grave malattia medica,
  • allergia ai prodotti a base di uova,
  • consigliato dal punto di vista medico per limitare l'assunzione di uova in relazione alla gestione dell'ipercolesterolemia,
  • ipercalcemia,
  • nota sindrome da malassorbimento intestinale,
  • uso eccessivo di alcol,
  • l'uso di farmaci noti per interferire con il metabolismo della vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controlla il gruppo di uova
Due o meno uova di controllo (non biofortificate) a settimana
Integratore alimentare: Controlla le uova
Controllare le uova che non contengono vitamina D aggiuntiva oltre la norma
Comparatore attivo: Gruppo vitamina D3-uova
Sette uova biofortificate con vitamina D3 a settimana
Integratore alimentare: Uova di vitamina D3
Uova biofortificate con vitamina D3
Comparatore attivo: Gruppo 25-idrossivitamina D-uova
7 uova 25-idrossivitamina D-biofortificate a settimana
Integratore alimentare: Uova di 25-idrossivitamina D3
Uova biofortificate con 25-idrossivitamina D3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta della concentrazione sierica totale di 25-idrossivitamina D in 8 settimane d'inverno
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ormone paratiroideo sierico
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 settimane
0 settimane e 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcio totale sierico
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 settimane
0 settimane e 8 settimane
Colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 settimane
0 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Cork

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECM 4 (y) 07/10/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

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