Effect van vitamine D-gebiofortificeerde eieren op winterserum 25-hydroxyvitamine D bij volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde studie (EnhanceDeggs)
8 februari 2016 bijgewerkt door: Kevin D. Cashman, University College Cork
Een dieetinterventieonderzoek naar het effect van de consumptie van vitamine D-verrijkte eieren op de vitamine D-status in de winter bij volwassenen
Hoewel er een aanzienlijk aantal onderzoeken is gedaan naar de invloed van extra vitamine D in de voeding van kippen op het resulterende vitamine D-gehalte in eieren, is het effect van de consumptie van dergelijke vitamine D-verrijkte eieren op de vitamine D-status van gezonde proefpersonen niet onderzocht. getest in een RCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van de consumptie van vitamine D3 versus 25-hydroxyvitamine D3 bioverrijkte eieren op winterserum 25(OH)D bij volwassenen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 8 weken.
Dit onderzoek zal nieuwe gegevens opleveren over het potentieel van met vitamine D verrijkte eieren als een op voedsel gebaseerde strategie voor het voorkomen van vitamine D-tekort.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- instemmende blanke mannen en vrouwen van 45-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- consumptie van vitamine D-bevattende supplementen gedurende de studie. plannen om een wintervakantie te nemen (tijdens de interventie van 8 weken) - naar een locatie waarvan wordt voorspeld dat ofwel de hoogte ofwel de breedtegraad zal leiden tot significante cutane vitamine D-synthese door zonnestraling
- van plan bent om zonnefaciliteiten van welk type dan ook te gebruiken.
- een ernstige medische aandoening,
- allergie voor eiproducten,
- medisch geadviseerd om de inname van eieren te beperken in verband met het beheersen van hypercholesterolemie,
- hypercalciëmie,
- bekend intestinaal malabsorptiesyndroom,
- overmatig alcoholgebruik,
- het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het vitamine D-metabolisme verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle eiergroep
Twee of minder controle-eieren (niet-bioverrijkt) per week
|
Controle-eieren die geen extra vitamine D boven de norm bevatten
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine D3-eieren groep
Zeven vitamine D3-bioverrijkte eieren per week
|
Vitamine D3-bioverrijkte eieren
|
|
Actieve vergelijker: 25-Hydroxyvitamine D-eieren groep
7 25-hydroxyvitamine D-bioverrijkte eieren per week
|
25-Hydroxyvitamine D3-bioverrijkte eieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Respons van serum totaal 25-hydroxyvitamine D-concentratie gedurende 8 weken winter
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum bijschildklierhormoon
Tijdsspanne: 0 weken en 8 weken
|
0 weken en 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum totaal calcium
Tijdsspanne: 0 weken en 8 weken
|
0 weken en 8 weken
|
|
Serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: 0 weken en 8 weken
|
0 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECM 4 (y) 07/10/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .