Efecto de los huevos biofortificados con vitamina D sobre la 25-hidroxivitamina D en suero de invierno en adultos: ensayo controlado aleatorizado (EnhanceDeggs)
8 de febrero de 2016 actualizado por: Kevin D. Cashman, University College Cork
Un estudio de intervención dietética que examina el efecto del consumo de huevos enriquecidos con vitamina D en el estado de vitamina D durante el invierno en adultos
Si bien ha habido un número considerable de estudios sobre el impacto de la vitamina D adicional en las dietas de las gallinas sobre el contenido de vitamina D del huevo resultante, el efecto del consumo de dichos huevos enriquecidos con vitamina D sobre el estado de vitamina D de sujetos humanos sanos no ha sido probado. probado en un ECA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del consumo de vitamina D3 frente a huevos biofortificados con 25-hidroxivitamina D3 sobre la 25(OH)D sérica de invierno en adultos mediante un ensayo controlado aleatorizado de 8 semanas.
Esta investigación proporcionará nuevos datos sobre el potencial de los huevos enriquecidos con vitamina D como estrategia basada en alimentos para la prevención de la deficiencia de vitamina D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres blancos que consientan entre 45 y 70 años
Criterio de exclusión:
- consumo de suplementos que contienen vitamina D durante todo el estudio. planea tomar unas vacaciones de invierno (durante el transcurso de la intervención de 8 semanas) - a un lugar en el que se pronostique que la altitud o la latitud darán como resultado una síntesis cutánea significativa de vitamina D a partir de la radiación solar
- planea usar instalaciones de bronceado de cualquier tipo.
- una enfermedad médica grave,
- alergia a los productos de huevo,
- médicamente aconsejado para limitar la ingesta de huevos en relación con el manejo de la hipercolesterolemia,
- hipercalcemia,
- conocido síndrome de malabsorción intestinal,
- consumo excesivo de alcohol,
- el uso de medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo de la vitamina D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de huevos de control
Dos o menos huevos de control (no biofortificados) por semana
|
Huevos de control que no contienen vitamina D adicional más allá de lo normal
|
|
Comparador activo: Grupo de vitamina D3-huevos
Siete huevos biofortificados con vitamina D3 por semana
|
Huevos biofortificados con vitamina D3
|
|
Comparador activo: Grupo de 25-hidroxivitamina D-huevos
7 huevos biofortificados con 25-hidroxivitamina D por semana
|
Huevos biofortificados con 25-hidroxivitamina D3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta de la concentración sérica total de 25-hidroxivitamina D durante 8 semanas de invierno
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hormona paratiroidea sérica
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 semanas
|
0 semanas y 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calcio sérico total
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 semanas
|
0 semanas y 8 semanas
|
|
Colesterol sérico total
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 semanas
|
0 semanas y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina D
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Calcifediol
- Hidroxicolecalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- ECM 4 (y) 07/10/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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