Efeito de ovos biofortificados com vitamina D no soro de inverno 25-hidroxivitamina D em adultos: ensaio controlado randomizado (EnhanceDeggs)
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Kevin D. Cashman, University College Cork
Um estudo de intervenção dietética que examina o efeito do consumo de ovos enriquecidos com vitamina D no status de vitamina D no inverno em adultos
Embora tenha havido um número considerável de estudos sobre o impacto da vitamina D adicional nas dietas de galinhas no teor de vitamina D resultante do ovo, o efeito do consumo de tais ovos enriquecidos com vitamina D no status de vitamina D de seres humanos saudáveis não foi comprovado. testado em um RCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do consumo de vitamina D3 versus ovos biofortificados com 25-hidroxivitamina D3 no soro de inverno 25(OH)D em adultos usando um estudo controlado randomizado de 8 semanas.
Esta pesquisa fornecerá novos dados sobre o potencial dos ovos enriquecidos com vitamina D como uma estratégia baseada em alimentos para a prevenção da deficiência de vitamina D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cork, Irlanda
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentir homens e mulheres brancos com idade entre 45 e 70 anos
Critério de exclusão:
- consumo de suplementos contendo vitamina D ao longo do estudo. planejando tirar férias de inverno (durante a intervenção de 8 semanas) - para um local em que a altitude ou a latitude seriam previstas para resultar em síntese cutânea significativa de vitamina D a partir da radiação solar
- planejando usar instalações de bronzeamento de qualquer tipo.
- uma doença médica grave,
- alergia a ovoprodutos,
- medicamente aconselhado a limitar a ingestão de ovos em relação ao controle da hipercolesterolemia,
- hipercalcemia,
- conhecida síndrome de má absorção intestinal,
- uso excessivo de álcool,
- o uso de medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo da vitamina D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de ovos de controle
Dois ou menos ovos controle (não biofortificados) por semana
|
Ovos de controle que não contêm vitamina D adicional além do normal
|
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Comparador Ativo: Grupo vitamina D3-ovos
Sete ovos biofortificados com vitamina D3 por semana
|
Ovos biofortificados com vitamina D3
|
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Comparador Ativo: Grupo de 25-hidroxivitamina D-ovos
7 ovos biofortificados com 25-hidroxivitamina D por semana
|
Ovos biofortificados com 25-hidroxivitamina D3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta da concentração sérica total de 25-hidroxivitamina D durante 8 semanas de inverno
Prazo: até 8 semanas
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônio da paratireoide sérico
Prazo: 0 semanas e 8 semanas
|
0 semanas e 8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cálcio total sérico
Prazo: 0 semanas e 8 semanas
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0 semanas e 8 semanas
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|
Colesterol total sérico
Prazo: 0 semanas e 8 semanas
|
0 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin D Cashman, BSc, PhD, University College Cork
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM 4 (y) 07/10/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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