糖尿病前症の有無にかかわらず女性におけるケトン産生に対する中鎖トリグリセリドと有酸素運動 (MCT+AE)
2020年3月24日 更新者：Université de Sherbrooke
有酸素運動 (AE) と食事中鎖トリグリセリド (MCT) サプリメントの併用によるケトン産生の刺激
この研究の目的は、2 つのグループの女性 (N = 10/グループ)、健康な成人、および糖尿病前症の患者において、食事と MCT サプリメントを運動と組み合わせた、または組み合わせなかった場合のケトン生成に対する効果を比較することです。
研究開始時の代謝の評価（複数の血液サンプルによる4時間の訪問）の後、すべての参加者はMCTサプリメントのみを1週間服用し、続いてMCTサプリメントを1週間服用します体操との組み合わせ。
各期間の終わりに、代謝の評価のための 4 時間の訪問が繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性グループ: 空腹時血糖 < 6.1 mmol/L および HbA1c < 6.0 %。
- 前糖尿病の女性: 空腹時血糖値が 6.1 ～ 6.9 mmol/L、HbA1c が 6.0 ～ 6.4 %
除外基準:
- 構造化された身体活動 (週に 2 回以上)
- 運動ができない
- 糖尿病（空腹時血糖≧7.0mmol/LまたはHbA1c≧6.5％）
- コントロール不良の脂質異常症または高血圧
- 脂質および炭水化物の代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用 (ステロイド、ベータ遮断薬、利尿薬、インスリン増感剤など)
- 重度の感染症または炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な女性
腕: MCT、有酸素運動単独、および MCT+ 有酸素運動によるグルコース/ケトン/脂質/インスリン代謝の評価。4 時間の通院で採血を繰り返します。 介入:
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1日30gのMCTを5日間連続摂取。
5 日間、1 日あたり 30 分間の有酸素運動 (HRR 70% ～ 80%) と組み合わせて、5 日間連続して 30 g/日の MCT を摂取します。
他の名前：
1 回 30 分間の有酸素運動 (HRR 70% ～ 80%)。
他の名前：
MCTまたは有酸素運動なし
他の名前：
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実験的：糖尿病予備群の女性
腕: MCT、有酸素運動単独、および MCT+ 有酸素運動によるグルコース/ケトン/脂質/インスリン代謝の評価。4 時間の通院で採血を繰り返します。 介入:
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1日30gのMCTを5日間連続摂取。
5 日間、1 日あたり 30 分間の有酸素運動 (HRR 70% ～ 80%) と組み合わせて、5 日間連続して 30 g/日の MCT を摂取します。
他の名前：
1 回 30 分間の有酸素運動 (HRR 70% ～ 80%)。
他の名前：
MCTまたは有酸素運動なし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ケトン濃度
時間枠：5日間
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アセトアセテート (umol/L) およびベータヒドロキシブチレート (umol/L);一緒に組み合わせるとケトン (µmol/L) と呼ばれる 曲線下面積 (AUC) は、訪問中 (介入) 0 ～ 4 時間の台形法に従って計算された CTL = 代謝研究日 (1 日目) MCT = 代謝研究日5 日間の補給後 (5 日目) AE = 急性有酸素運動後の代謝研究日 (6 日目) AE + MCT = 5 日間の有酸素運動と mct 補給後の代謝研究日 (11 日目)
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース濃度
時間枠：5日間
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血漿中で測定されたグルコース (mmol/L) 曲線下面積 (AUC) は、通院中 (介入) 0 ～ 4 時間の台形法に従って計算された CTL = 代謝研究日 (1 日目) MCT = 代謝研究日5 日間の補給後 (5 日目) AE = 急性有酸素運動後の代謝研究日 (6 日目) AE + MCT = 5 日間の有酸素運動と mct 補給後の代謝研究日 (11 日目)
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5日間
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血漿トリグリセリド濃度
時間枠：5日間
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血漿中で測定されたトリグリセリド (mmol/L) 曲線下面積 (AUC) は、通院中 (介入) 0 ～ 4 時間の台形法に従って計算されました。 CTL = 代謝研究日 (1 日目) MCT = 代謝研究日5 日間の補給後 (5 日目) AE = 急性有酸素運動後の代謝研究日 (6 日目) AE + MCT = 5 日間の有酸素運動と mct 補給後の代謝研究日 (11 日目)
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5日間
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血漿遊離脂肪酸濃度
時間枠：5日間
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血漿中で測定された遊離脂肪酸 (mmol/L) 曲線下面積 (AUC) は、通院中 (介入) 0 ～ 4 時間の台形法に従って計算された CTL = 代謝研究日 (1 日目) MCT = 代謝5 日間の補給後の研究日 (5 日目) AE = 急性有酸素運動後の代謝研究日 (6 日目) AE + MCT = 5 日間の有酸素運動および mct 補給後の代謝研究日 (11 日目)
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5日間
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血漿インスリン濃度
時間枠：5日間
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血漿中で測定されたインスリン (nmol/L) 曲線下面積 (AUC) は、通院中 (介入) 0 ～ 4 時間の台形法に従って計算されました。 CTL = 代謝研究日 (1 日目) MCT = 代謝研究日5 日間の補給後 (5 日目) AE = 急性有酸素運動後の代謝研究日 (6 日目) AE + MCT = 5 日間の有酸素運動と mct 補給後の代謝研究日 (11 日目)
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Cunnane, PhD、Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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