Trigliceridi a catena media ed esercizio aerobico sulla produzione di chetoni nelle donne con o senza prediabete (MCT+AE)
24 marzo 2020 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Stimolare la produzione di chetoni attraverso l'uso combinato di esercizi aerobici (AE) e supplementi dietetici di trigliceridi a catena media (MCT)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto sulla produzione di chetoni di un integratore dietetico MCT combinato o meno con l'esercizio fisico in due gruppi di donne (N=10/gruppo), adulti sani e pazienti con prediabete.
Dopo una valutazione del metabolismo (una visita di 4 ore con più campioni di sangue) all'inizio dello studio, a tutti i partecipanti viene assunto per una settimana solo il supplemento MCT seguito da un periodo di una settimana di assunzione del supplemento MCT in combinazione con l'esercizio fisico.
Al termine di ogni periodo si ripete la visita di 4 ore per la valutazione del metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di donne sane: glicemia a digiuno < 6,1 mmol/L e HbA1c < 6,0 %.
- Donne con prediabete: glicemia a digiuno tra 6,1 e 6,9 mmol/L e HbA1c tra 6,0 e 6,4%
Criteri di esclusione:
- Attività fisica strutturata (più di 2 volte a settimana)
- Incapacità di praticare l'esercizio fisico
- Diabete (glicemia a digiuno ≥ 7,0mmol/L o HbA1c ≥ 6,5%)
- Dislipidemia incontrollata o ipertensione
- Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati (steroidi, beta-bloccanti, diuretici, insulinosensibilizzatori, ecc.)
- Gravi infezioni o infiammazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donne sane
Braccio: valutazione di MCT, solo esercizio aerobico e MCT + esercizio aerobico sul metabolismo del glucosio/chetoni/lipidi/insulina in visite di 4 ore con ripetuti prelievi di sangue. Interventi:
|
Un'assunzione di 5 giorni consecutivi di MCT di 30 g/giorno.
Un'assunzione di 5 giorni consecutivi di MCT di 30 g/giorno in combinazione con 30 minuti di esercizio aerobico (dal 70% all'80% HRR) al giorno per i cinque giorni.
Altri nomi:
Un singolo periodo di 30 minuti di esercizio aerobico (dal 70% all'80% HRR).
Altri nomi:
Nessun MCT o esercizio aerobico
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Donne con prediabete
Braccio: valutazione di MCT, solo esercizio aerobico e MCT + esercizio aerobico sul metabolismo del glucosio/chetoni/lipidi/insulina in visite di 4 ore con ripetuti prelievi di sangue. Interventi:
|
Un'assunzione di 5 giorni consecutivi di MCT di 30 g/giorno.
Un'assunzione di 5 giorni consecutivi di MCT di 30 g/giorno in combinazione con 30 minuti di esercizio aerobico (dal 70% all'80% HRR) al giorno per i cinque giorni.
Altri nomi:
Un singolo periodo di 30 minuti di esercizio aerobico (dal 70% all'80% HRR).
Altri nomi:
Nessun MCT o esercizio aerobico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di chetoni
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Acetoacetato (umol/L) e beta-idrossibutirrato (umol/L); Chiamati chetoni (µmol/L) quando combinati insieme L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata secondo il metodo trapezoidale da 0 a 4 ore durante le visite (interventi) CTL = giorno dello studio metabolico (giorno 1) MCT = giorno dello studio metabolico dopo 5 giorni di integrazione (Giorno 5) AE= Giorno Studio Metabolico dopo esercizio aerobico acuto (Giorno 6) AE + MCT = Giorno Studio Metabolico dopo 5 giorni di esercizio aerobico e integrazione mct (Giorno 11)
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Glucosio (mmol/L) misurato nel plasma L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata secondo il metodo trapezoidale da 0 a 4 h durante le visite (interventi) CTL = Metabolic study day (Giorno 1) MCT = Metabolic study day dopo 5 giorni di integrazione (Giorno 5) AE= Giorno Studio Metabolico dopo esercizio aerobico acuto (Giorno 6) AE + MCT = Giorno Studio Metabolico dopo 5 giorni di esercizio aerobico e integrazione mct (Giorno 11)
|
5 giorni
|
|
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Trigliceridi (mmol/L) misurati nel plasma L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata secondo il metodo trapezoidale da 0 a 4 h durante le visite (interventi) CTL = Metabolic study day (Day 1) MCT = Metabolic study day dopo 5 giorni di integrazione (Giorno 5) AE= Giorno Studio Metabolico dopo esercizio aerobico acuto (Giorno 6) AE + MCT = Giorno Studio Metabolico dopo 5 giorni di esercizio aerobico e integrazione mct (Giorno 11)
|
5 giorni
|
|
Concentrazioni di acidi grassi liberi nel plasma
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Acidi grassi liberi (mmol/L) misurati nel plasma L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata secondo il metodo trapezoidale da 0 a 4 h durante le visite (interventi) CTL = Metabolic study day (Day 1) MCT = Metabolic study day (Giorno 1) MCT = Metabolic giorno di studio dopo 5 giorni di integrazione (giorno 5) AE= giorno di studio metabolico dopo esercizio aerobico acuto (giorno 6) AE + MCT = giorno di studio metabolico dopo 5 giorni di esercizio aerobico e integrazione mct (giorno 11)
|
5 giorni
|
|
Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Insulina (nmol/L) misurata nel plasma L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata secondo il metodo trapezoidale da 0 a 4 h durante le visite (interventi) CTL = Giorno dello studio metabolico (Giorno 1) MCT = Giorno dello studio metabolico dopo 5 giorni di integrazione (Giorno 5) AE= Giorno Studio Metabolico dopo esercizio aerobico acuto (Giorno 6) AE + MCT = Giorno Studio Metabolico dopo 5 giorni di esercizio aerobico e integrazione mct (Giorno 11)
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .