Triglicéridos de cadena media y ejercicio aeróbico sobre la producción de cetonas en mujeres con o sin prediabetes (MCT+AE)
24 de marzo de 2020 actualizado por: Université de Sherbrooke
Estimulación de la producción de cetonas a través del uso combinado de ejercicio aeróbico (AE) y un suplemento dietético de triglicéridos de cadena media (MCT)
El objetivo de este estudio es comparar el efecto sobre la producción de cetonas de un suplemento dietético de MCT combinado o no con ejercicio físico en dos grupos de mujeres (N=10/grupo), adultos sanos y pacientes con prediabetes.
Después de una evaluación del metabolismo (una visita de 4 horas con múltiples muestras de sangre) al comienzo del estudio, todos los participantes reciben durante una semana el suplemento de MCT solo, seguido de un período de una semana de tomar el suplemento de MCT en combinación con ejercicio físico.
Al final de cada período de tiempo, se repite la visita de 4 horas para la evaluación del metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de mujeres sanas: glucemia en ayunas < 6,1 mmol/L y HbA1c < 6,0 %.
- Mujeres con prediabetes: glucemia en ayunas entre 6,1 y 6,9 mmol/L y HbA1c entre 6,0 y 6,4 %
Criterio de exclusión:
- Actividad física estructurada (más de 2 veces por semana)
- Incapacidad para practicar ejercicio físico.
- Diabetes (glucosa en ayunas ≥ 7,0 mmol/L o HbA1c ≥ 6,5 %)
- Dislipidemia o hipertensión no controlada
- El uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos (esteroides, bloqueadores beta, diuréticos, sensibilizadores de insulina, etc.)
- Infecciones o inflamaciones graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres sanas
Brazo: evaluación de MCT, ejercicio aeróbico solo y MCT+ ejercicio aeróbico sobre el metabolismo de la glucosa/cetona/lípidos/insulina en visitas de 4 horas con muestras de sangre repetidas. Intervenciones:
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Una ingesta de MCT de 30 g/día durante 5 días consecutivos.
Una ingesta consecutiva de MCT de 30 g/día durante 5 días en combinación con 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR) por día durante los cinco días.
Otros nombres:
Un solo período de 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR).
Otros nombres:
Sin MCT o ejercicio aeróbico
Otros nombres:
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Experimental: Mujeres con prediabetes
Brazo: evaluación de MCT, ejercicio aeróbico solo y MCT+ ejercicio aeróbico sobre el metabolismo de la glucosa/cetona/lípidos/insulina en visitas de 4 horas con muestras de sangre repetidas. Intervenciones:
|
Una ingesta de MCT de 30 g/día durante 5 días consecutivos.
Una ingesta consecutiva de MCT de 30 g/día durante 5 días en combinación con 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR) por día durante los cinco días.
Otros nombres:
Un solo período de 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR).
Otros nombres:
Sin MCT o ejercicio aeróbico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de cetonas en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
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Acetoacetato (umol/L) y beta-hidroxibutirato (umol/L); Llamadas Cetonas (µmol/L) cuando se combinan El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
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Glucosa (mmol/L) medida en el plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
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5 dias
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Concentraciones de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
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Triglicéridos (mmol/L) medidos en el plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
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5 dias
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Concentraciones de ácidos grasos libres en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
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Ácidos grasos libres (mmol/L) medidos en el plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Metabolic studio day (Day 1) MCT = Metabolic día de estudio después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después de ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación de mct (Día 11)
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5 dias
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Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 5 dias
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Insulina (nmol/L) medida en plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .