- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02678390
Triglicéridos de cadena media y ejercicio aeróbico sobre la producción de cetonas en mujeres con o sin prediabetes (MCT+AE)
Estimulación de la producción de cetonas a través del uso combinado de ejercicio aeróbico (AE) y un suplemento dietético de triglicéridos de cadena media (MCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de mujeres sanas: glucemia en ayunas < 6,1 mmol/L y HbA1c < 6,0 %.
- Mujeres con prediabetes: glucemia en ayunas entre 6,1 y 6,9 mmol/L y HbA1c entre 6,0 y 6,4 %
Criterio de exclusión:
- Actividad física estructurada (más de 2 veces por semana)
- Incapacidad para practicar ejercicio físico.
- Diabetes (glucosa en ayunas ≥ 7,0 mmol/L o HbA1c ≥ 6,5 %)
- Dislipidemia o hipertensión no controlada
- El uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos (esteroides, bloqueadores beta, diuréticos, sensibilizadores de insulina, etc.)
- Infecciones o inflamaciones graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mujeres sanas
Brazo: evaluación de MCT, ejercicio aeróbico solo y MCT+ ejercicio aeróbico sobre el metabolismo de la glucosa/cetona/lípidos/insulina en visitas de 4 horas con muestras de sangre repetidas. Intervenciones:
|
Una ingesta de MCT de 30 g/día durante 5 días consecutivos.
Una ingesta consecutiva de MCT de 30 g/día durante 5 días en combinación con 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR) por día durante los cinco días.
Otros nombres:
Un solo período de 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR).
Otros nombres:
Sin MCT o ejercicio aeróbico
Otros nombres:
|
Experimental: Mujeres con prediabetes
Brazo: evaluación de MCT, ejercicio aeróbico solo y MCT+ ejercicio aeróbico sobre el metabolismo de la glucosa/cetona/lípidos/insulina en visitas de 4 horas con muestras de sangre repetidas. Intervenciones:
|
Una ingesta de MCT de 30 g/día durante 5 días consecutivos.
Una ingesta consecutiva de MCT de 30 g/día durante 5 días en combinación con 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR) por día durante los cinco días.
Otros nombres:
Un solo período de 30 minutos de ejercicio aeróbico (70% a 80% HRR).
Otros nombres:
Sin MCT o ejercicio aeróbico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de cetonas en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Acetoacetato (umol/L) y beta-hidroxibutirato (umol/L); Llamadas Cetonas (µmol/L) cuando se combinan El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Glucosa (mmol/L) medida en el plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
|
5 dias
|
Concentraciones de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Triglicéridos (mmol/L) medidos en el plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
|
5 dias
|
Concentraciones de ácidos grasos libres en plasma
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Ácidos grasos libres (mmol/L) medidos en el plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Metabolic studio day (Day 1) MCT = Metabolic día de estudio después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después de ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación de mct (Día 11)
|
5 dias
|
Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Insulina (nmol/L) medida en plasma El área bajo la curva (AUC) se calculó según el método trapezoidal de 0 a 4 h durante las visitas (intervenciones) CTL = Día de estudio metabólico (Día 1) MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de suplementación (Día 5) AE= Día de estudio metabólico después del ejercicio aeróbico agudo (Día 6) AE + MCT = Día de estudio metabólico después de 5 días de ejercicio aeróbico y suplementación con mct (Día 11)
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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