Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triglycerider med medellång kedja och aerob träning på ketonproduktion hos kvinnor med eller utan prediabetes (MCT+AE)

24 mars 2020 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Stimulera produktionen av ketoner genom kombinerad användning av aerob träning (AE) och kosttillskott av triglycerider med medellång kedja (MCT)

Syftet med denna studie är att jämföra effekten på ketonproduktionen av kosttillskott av ett MCT-tillskott kombinerat eller inte med fysisk träning hos två grupper av kvinnor (N=10/grupp), friska vuxna och patienter med prediabetes. Efter en utvärdering av ämnesomsättningen (ett 4-timmars besök med flera blodprov) i början av studien, tas alla deltagare under en veckas MCT-tillägg enbart följt av en veckas period med MCT-tillskottet i kombination med fysisk träning. I slutet av varje tidsperiod upprepas det 4 timmar långa besöket för utvärdering av ämnesomsättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor grupp: fastande blodsocker < 6,1 mmol/L och HbA1c < 6,0 %.
  • Kvinnor med prediabetes: fastande blodsocker mellan 6,1 och 6,9 mmol/L och HbA1c mellan 6,0 och 6,4 %

Exklusions kriterier:

  • Strukturerad fysisk aktivitet (mer än 2 gånger i veckan)
  • Oförmåga att träna fysisk träning
  • Diabetes (fasteglukos ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Okontrollerad dyslipidemi eller hypertoni
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka metabolismen av lipider och kolhydrater (steroider, betablockerare, diuretika, insulinsensibilisatorer, etc.)
  • Allvarliga infektioner eller inflammationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska kvinnor

Arm: Utvärdering av MCT, enbart aerob träning och MCT+ aerob träning på glukos/keton/lipid/insulinmetabolism vid 4-timmarsbesök med upprepad blodprovstagning.

Interventioner:

  1. En kontrolldag utan MCT och ingen aerob träning.
  2. Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag.
  3. 30 minuters aerob träning med 70 % till 80 % HRR av intensitet.
  4. Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag i kombination med 30 minuters aerob träning (70 % till 80 % HRR)/dag under de fem dagarna.
Kosttillskott: MCT
Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag.
Kosttillskott: MCT+ aerob träning
Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag i kombination med 30 minuters aerob träning (70 % till 80 % HRR) per dag under de fem dagarna.
Andra namn:
  • MCT+AE
Kosttillskott: Aerob träning
En enda period på 30 minuters aerob träning (70 % till 80 % HRR).
Andra namn:
  • AE
Kosttillskott: Kontrolldag
Ingen MCT eller aerob träning
Andra namn:
  • CTL
Experimentell: Kvinnor med prediabetes

Arm: Utvärdering av MCT, enbart aerob träning och MCT+ aerob träning på glukos/keton/lipid/insulinmetabolism vid 4-timmarsbesök med upprepad blodprovstagning.

Interventioner:

  1. En kontrolldag utan MCT och ingen aerob träning.
  2. Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag.
  3. 30 minuters aerob träning med 70 % till 80 % HRR av intensitet.
  4. Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag i kombination med 30 minuters aerob träning (70 % till 80 % HRR)/dag under de fem dagarna.
Kosttillskott: MCT
Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag.
Kosttillskott: MCT+ aerob träning
Ett 5 dagars på varandra följande MCT-intag på 30 g/dag i kombination med 30 minuters aerob träning (70 % till 80 % HRR) per dag under de fem dagarna.
Andra namn:
  • MCT+AE
Kosttillskott: Aerob träning
En enda period på 30 minuters aerob träning (70 % till 80 % HRR).
Andra namn:
  • AE
Kosttillskott: Kontrolldag
Ingen MCT eller aerob träning
Andra namn:
  • CTL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaketonkoncentrationer
Tidsram: 5 dagar
Acetoacetat (umol/L) och beta-hydroxibutyrat (umol/L); Kallade ketoner (µmol/L) när de kombineras. Arean under kurvan (AUC) beräknades enligt trapetsmetoden från 0 till 4 timmar under besöken (interventioner) CTL = Metabolic study day (Dag 1) MCT = Metabolic study day efter 5 dagars tillskott (dag 5) AE= Metabolisk studiedag efter akut aerob träning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk studiedag efter 5 dagars aerob träning och mct-tillskott (dag 11)
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 5 dagar
Glukos (mmol/L) uppmätt i plasman Arean under kurvan (AUC) beräknades enligt trapetsmetoden från 0 till 4 timmar under besöken (interventioner) CTL = Metabolic study day (Day 1) MCT = Metabolic study day efter 5 dagars tillskott (dag 5) AE= Metabolisk studiedag efter akut aerob träning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk studiedag efter 5 dagars aerob träning och mct-tillskott (dag 11)
5 dagar
Plasma triglyceridkoncentrationer
Tidsram: 5 dagar
Triglycerider (mmol/L) uppmätt i plasman Arean under kurvan (AUC) beräknades enligt trapetsmetoden från 0 till 4 timmar under besöken (interventioner) CTL = Metabolic study day (Day 1) MCT = Metabolic study day efter 5 dagars tillskott (dag 5) AE= Metabolisk studiedag efter akut aerob träning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk studiedag efter 5 dagars aerob träning och mct-tillskott (dag 11)
5 dagar
Plasmafria fettsyrakoncentrationer
Tidsram: 5 dagar
Fria fettsyror (mmol/L) uppmätt i plasman Arean under kurvan (AUC) beräknades enligt trapetsmetoden från 0 till 4 timmar under besöken (interventioner) CTL = Metabolisk studiedag (Dag 1) MCT = Metabolic studiedag efter 5 dagars tillskott (Dag 5) AE= Metabolic Studiedag efter akut aerob träning (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Studiedag efter 5 dagars aerob träning och mct-tillskott (Dag 11)
5 dagar
Insulinkoncentrationer i plasma
Tidsram: 5 dagar
Insulin (nmol/L) uppmätt i plasma. Arean under kurvan (AUC) beräknades enligt trapetsmetoden från 0 till 4 timmar under besöken (interventioner) CTL = Metabolic study day (Day 1) MCT = Metabolic study day efter 5 dagars tillskott (dag 5) AE= Metabolisk studiedag efter akut aerob träning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk studiedag efter 5 dagars aerob träning och mct-tillskott (dag 11)
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-508

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prediabetiskt tillstånd

Kliniska prövningar på MCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera