Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średniołańcuchowe trójglicerydy i ćwiczenia aerobowe na produkcję ketonów u kobiet ze stanem przedcukrzycowym lub bez (MCT+AE)

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Stymulowanie produkcji ketonów poprzez połączone stosowanie ćwiczeń aerobowych (AE) i dietetycznego suplementu trójglicerydów o średniej długości łańcucha (MCT)

Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu na produkcję ketonów suplementu diety MCT połączonego lub nie z wysiłkiem fizycznym w dwóch grupach kobiet (N=10/grupa), zdrowych osób dorosłych i pacjentek ze stanem przedcukrzycowym. Po ocenie metabolizmu (4-godzinna wizyta z wieloma próbkami krwi) na początku badania, wszyscy uczestnicy otrzymują przez tydzień samą suplementację MCT, po czym następuje tygodniowy okres przyjmowania suplementu MCT w połączeniu z wysiłkiem fizycznym. Pod koniec każdego okresu powtarza się 4-godzinną wizytę w celu oceny metabolizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa kobiet zdrowych: stężenie glukozy we krwi na czczo < 6,1 mmol/l i HbA1c < 6,0%.
  • Kobiety ze stanem przedcukrzycowym: stężenie glukozy we krwi na czczo od 6,1 do 6,9 mmol/l i HbA1c od 6,0 ​​do 6,4%

Kryteria wyłączenia:

  • Zorganizowana aktywność fizyczna (więcej niż 2 razy w tygodniu)
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • Cukrzyca (glukoza na czczo ≥ 7,0 mmol/l lub HbA1c ≥ 6,5%)
  • Niekontrolowana dyslipidemia lub nadciśnienie
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów i węglowodanów (steroidy, beta-blokery, diuretyki, środki zwiększające wrażliwość na insulinę itp.)
  • Ciężkie infekcje lub stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe kobiety

Ramię: Ocena MCT, samych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń aerobowych MCT+ na metabolizm glukozy/ketonów/lipidów/insuliny podczas 4-godzinnych wizyt z wielokrotnym pobieraniem krwi.

Interwencje:

  1. Dzień kontrolny bez MCT i bez ćwiczeń aerobowych.
  2. 5-dniowe kolejne spożycie MCT w ilości 30 g/dzień.
  3. 30 minut ćwiczeń aerobowych o intensywności od 70% do 80% HRR.
  4. 5 kolejnych dni MCT w dawce 30 g/dzień w połączeniu z 30 minutami ćwiczeń aerobowych (70% do 80% HRR)/dzień przez pięć dni.
Suplement diety: MCT
5-dniowe kolejne spożycie MCT w ilości 30 g/dzień.
Suplement diety: Ćwiczenia aerobowe MCT+
5 kolejnych dni MCT w dawce 30 g/dzień w połączeniu z 30 minutami ćwiczeń aerobowych (70% do 80% HRR) dziennie przez pięć dni.
Inne nazwy:
  • MCT+AE
Suplement diety: Ćwiczenia aerobowe
Pojedynczy okres 30 minut ćwiczeń aerobowych (70% do 80% HRR).
Inne nazwy:
  • AE
Suplement diety: Dzień kontrolny
Żadnego MCT ani ćwiczeń aerobowych
Inne nazwy:
  • CTL
Eksperymentalny: Kobiety ze stanem przedcukrzycowym

Ramię: Ocena MCT, samych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń aerobowych MCT+ na metabolizm glukozy/ketonów/lipidów/insuliny podczas 4-godzinnych wizyt z wielokrotnym pobieraniem krwi.

Interwencje:

  1. Dzień kontrolny bez MCT i bez ćwiczeń aerobowych.
  2. 5-dniowe kolejne spożycie MCT w ilości 30 g/dzień.
  3. 30 minut ćwiczeń aerobowych o intensywności od 70% do 80% HRR.
  4. 5 kolejnych dni MCT w dawce 30 g/dzień w połączeniu z 30 minutami ćwiczeń aerobowych (70% do 80% HRR)/dzień przez pięć dni.
Suplement diety: MCT
5-dniowe kolejne spożycie MCT w ilości 30 g/dzień.
Suplement diety: Ćwiczenia aerobowe MCT+
5 kolejnych dni MCT w dawce 30 g/dzień w połączeniu z 30 minutami ćwiczeń aerobowych (70% do 80% HRR) dziennie przez pięć dni.
Inne nazwy:
  • MCT+AE
Suplement diety: Ćwiczenia aerobowe
Pojedynczy okres 30 minut ćwiczeń aerobowych (70% do 80% HRR).
Inne nazwy:
  • AE
Suplement diety: Dzień kontrolny
Żadnego MCT ani ćwiczeń aerobowych
Inne nazwy:
  • CTL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia ketonów w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
Acetooctan (umol/l) i beta-hydroksymaślan (umol/l); Nazywane ketonami (µmol/L) w połączeniu razem Pole pod krzywą (AUC) obliczono metodą trapezoidalną od 0 do 4 h podczas wizyt (interwencji) CTL = dzień badania metabolizmu (dzień 1) MCT = dzień badania metabolizmu po 5 dniach suplementacji (Dzień 5) AE = Dzień badania metabolizmu po intensywnym wysiłku aerobowym (Dzień 6) AE + MCT = Dzień badania metabolizmu po 5 dniach ćwiczeń aerobowych i suplementacji mct (Dzień 11)
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
Glukoza (mmol/l) mierzona w osoczu Pole pod krzywą (AUC) obliczono metodą trapezoidalną od 0 do 4 h podczas wizyt (interwencji) CTL = dzień badania metabolizmu (dzień 1) MCT = dzień badania metabolizmu po 5 dniach suplementacji (Dzień 5) AE = Dzień badania metabolizmu po intensywnym wysiłku aerobowym (Dzień 6) AE + MCT = Dzień badania metabolizmu po 5 dniach ćwiczeń aerobowych i suplementacji mct (Dzień 11)
5 dni
Stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
Trójglicerydy (mmol/l) mierzone w osoczu Pole pod krzywą (AUC) obliczono metodą trapezoidalną od 0 do 4 h podczas wizyt (interwencji) CTL = dzień badania metabolizmu (dzień 1) MCT = dzień badania metabolizmu po 5 dniach suplementacji (Dzień 5) AE = Dzień badania metabolizmu po intensywnym wysiłku aerobowym (Dzień 6) AE + MCT = Dzień badania metabolizmu po 5 dniach ćwiczeń aerobowych i suplementacji mct (Dzień 11)
5 dni
Stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
Wolne kwasy tłuszczowe (mmol/L) mierzone w osoczu Pole pod krzywą (AUC) obliczono metodą trapezoidalną od 0 do 4 h podczas wizyt (interwencji) CTL = Metaboliczny dzień badania (Dzień 1) MCT = Metaboliczny dzień badania po 5 dniach suplementacji (dzień 5) AE = dzień badania metabolizmu po intensywnym wysiłku aerobowym (dzień 6) AE + MCT = dzień badania metabolizmu po 5 dniach ćwiczeń aerobowych i suplementacji mct (dzień 11)
5 dni
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
Insulina (nmol/l) mierzona w osoczu Pole pod krzywą (AUC) obliczono metodą trapezoidalną od 0 do 4 h podczas wizyt (interwencji) CTL = dzień badania metabolicznego (dzień 1) MCT = dzień badania metabolicznego po 5 dniach suplementacji (dzień 5) AE = dzień badania metabolizmu po intensywnym wysiłku aerobowym (dzień 6) AE + MCT = dzień badania metabolizmu po 5 dniach ćwiczeń aerobowych i suplementacji mct (dzień 11)
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj