Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triglyceridy se středním řetězcem a aerobní cvičení na produkci ketonů u žen s prediabetem nebo bez něj (MCT+AE)

24. března 2020 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Stimulace produkce ketonů prostřednictvím kombinovaného užívání aerobního cvičení (AE) a dietního doplňku triglyceridů se středně dlouhým řetězcem (MCT)

Cílem této studie je porovnat vliv na produkci ketonů doplňku stravy a MCT kombinovaného či nekombinovaného s fyzickým cvičením u dvou skupin žen (N=10/skupina), zdravých dospělých a pacientů s prediabetem. Po vyhodnocení metabolismu (4hodinová návštěva s více odběry krve) na začátku studie je všem účastníkům po dobu jednoho týdne užíván samotný doplněk MCT a poté následuje týdenní období užívání doplňku MCT kombinaci s fyzickým cvičením. Na konci každého časového úseku se 4hodinová návštěva pro hodnocení metabolismu opakuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina zdravých žen: glykémie nalačno < 6,1 mmol/l a HbA1c < 6,0 %.
  • Ženy s prediabetem: glykémie nalačno mezi 6,1 a 6,9 mmol/l a HbA1c mezi 6,0 a 6,4 %

Kritéria vyloučení:

  • Strukturovaná fyzická aktivita (více než 2x týdně)
  • Neschopnost cvičit fyzické cvičení
  • Diabetes (glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l nebo HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Nekontrolovaná dyslipidémie nebo hypertenze
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a sacharidů (steroidy, beta-blokátory, diuretika, senzibilizátory inzulínu atd.)
  • Těžké infekce nebo záněty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ženy

Rameno: Hodnocení MCT, aerobního cvičení samotného a MCT+ aerobního cvičení na metabolismus glukózy/ketonů/lipidů/inzulínu ve 4hodinových návštěvách s opakovaným odběrem krve.

Zásahy:

  1. Kontrolní den bez MCT a bez aerobního cvičení.
  2. 5denní po sobě jdoucí příjem MCT 30 g/den.
  3. 30 minut aerobního cvičení s intenzitou 70 % až 80 % HRR.
  4. Pětidenní po sobě jdoucí příjem MCT 30 g/den v kombinaci s 30 minutami aerobního cvičení (70% až 80% HRR)/den po dobu pěti dnů.
Doplněk stravy: MCT
5denní po sobě jdoucí příjem MCT 30 g/den.
Doplněk stravy: MCT+ aerobní cvičení
Pětidenní nepřetržitý příjem MCT 30 g/den v kombinaci s 30 minutami aerobního cvičení (70 % až 80 % HRR) denně po dobu pěti dnů.
Ostatní jména:
  • MCT+AE
Doplněk stravy: Aerobní cvičení
Jediné období 30 minut aerobního cvičení (70 % až 80 % HRR).
Ostatní jména:
  • AE
Doplněk stravy: Kontrolní den
Žádné MCT nebo aerobní cvičení
Ostatní jména:
  • CTL
Experimentální: Ženy s prediabetem

Rameno: Hodnocení MCT, aerobního cvičení samotného a MCT+ aerobního cvičení na metabolismus glukózy/ketonů/lipidů/inzulínu ve 4hodinových návštěvách s opakovaným odběrem krve.

Zásahy:

  1. Kontrolní den bez MCT a bez aerobního cvičení.
  2. 5denní po sobě jdoucí příjem MCT 30 g/den.
  3. 30 minut aerobního cvičení s intenzitou 70 % až 80 % HRR.
  4. Pětidenní po sobě jdoucí příjem MCT 30 g/den v kombinaci s 30 minutami aerobního cvičení (70% až 80% HRR)/den po dobu pěti dnů.
Doplněk stravy: MCT
5denní po sobě jdoucí příjem MCT 30 g/den.
Doplněk stravy: MCT+ aerobní cvičení
Pětidenní nepřetržitý příjem MCT 30 g/den v kombinaci s 30 minutami aerobního cvičení (70 % až 80 % HRR) denně po dobu pěti dnů.
Ostatní jména:
  • MCT+AE
Doplněk stravy: Aerobní cvičení
Jediné období 30 minut aerobního cvičení (70 % až 80 % HRR).
Ostatní jména:
  • AE
Doplněk stravy: Kontrolní den
Žádné MCT nebo aerobní cvičení
Ostatní jména:
  • CTL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace plazmatických ketonů
Časové okno: 5 dní
Acetoacetát (umol/l) a beta-hydroxybutyrát (umol/l); Volané ketony (µmol/L), když se spojí dohromady Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena podle lichoběžníkového způsobu od 0 do 4 hodin během návštěv (intervencí) CTL = metabolický studijní den (1. den) MCT = metabolický studijní den po 5 dnech suplementace (den 5) AE = metabolická studie den po akutním aerobním cvičení (den 6) AE + MCT = metabolická studie den po 5 dnech aerobního cvičení a suplementaci mct (den 11)
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 5 dní
Glukóza (mmol/l) měřená v plazmě Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena podle lichoběžníkového způsobu od 0 do 4 hodin během návštěv (intervencí) CTL = metabolický studijní den (1. den) MCT = metabolický studijní den po 5 dnech suplementace (den 5) AE = metabolická studie den po akutním aerobním cvičení (den 6) AE + MCT = metabolická studie den po 5 dnech aerobního cvičení a suplementaci mct (den 11)
5 dní
Plazmatické koncentrace triglyceridů
Časové okno: 5 dní
Triglyceridy (mmol/l) měřené v plazmě Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena podle lichoběžníkového způsobu od 0 do 4 hodin během návštěv (intervencí) CTL = metabolický studijní den (1. den) MCT = metabolický studijní den po 5 dnech suplementace (den 5) AE = metabolická studie den po akutním aerobním cvičení (den 6) AE + MCT = metabolická studie den po 5 dnech aerobního cvičení a suplementaci mct (den 11)
5 dní
Koncentrace mastných kyselin bez plazmy
Časové okno: 5 dní
Volné mastné kyseliny (mmol/l) měřené v plazmě Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena podle lichoběžníkového způsobu od 0 do 4 h během návštěv (intervencí) CTL = metabolický studijní den (1. den) MCT = metabolický den studie po 5 dnech suplementace (den 5) AE = metabolický studijní den po akutním aerobním cvičení (den 6) AE + MCT = metabolický den studie po 5 dnech aerobního cvičení a suplementaci mct (den 11)
5 dní
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: 5 dní
Inzulin (nmol/l) měřený v plazmě Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena podle lichoběžníkového způsobu od 0 do 4 hodin během návštěv (intervencí) CTL = metabolický studijní den (1. den) MCT = metabolický studijní den po 5 dnech suplementace (den 5) AE = metabolická studie den po akutním aerobním cvičení (den 6) AE + MCT = metabolická studie den po 5 dnech aerobního cvičení a suplementaci mct (den 11)
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na MCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit