Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triglyserider med middels kjede og aerob trening på ketonproduksjon hos kvinner med eller uten prediabetes (MCT+AE)

24. mars 2020 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Stimulering av produksjonen av ketoner gjennom kombinert bruk av aerob trening (AE) og kosttilskudd med middels kjedede triglyserider (MCT)

Målet med denne studien er å sammenligne effekten på ketonproduksjonen av kosttilskudd et MCT-tilskudd kombinert eller ikke med fysisk trening hos to grupper kvinner (N=10/gruppe), friske voksne og pasienter med prediabetes. Etter en evaluering av stoffskiftet (et 4-timers besøk med flere blodprøver) i begynnelsen av studien, blir alle deltakerne tatt i en uke med MCT-tilskuddet alene etterfulgt av en ukes periode med MCT-tilskudd i kombinasjon med fysisk trening. Ved slutten av hver tidsperiode gjentas det 4-timers besøket for evaluering av stoffskiftet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinnegruppe: fastende blodsukker < 6,1 mmol/L og HbA1c < 6,0 %.
  • Kvinner med prediabetes: fastende blodsukker mellom 6,1 og 6,9 mmol/L og HbA1c mellom 6,0 og 6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturert fysisk aktivitet (mer enn 2 ganger i uken)
  • Manglende evne til å trene fysisk trening
  • Diabetes (fastende glukose ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Ukontrollert dyslipidemi eller hypertensjon
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke metabolismen av lipider og karbohydrater (steroider, betablokkere, diuretika, insulinsensibilisatorer, etc.)
  • Alvorlige infeksjoner eller betennelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske kvinner

Arm: Evaluering av MCT, aerob trening alene og MCT+ aerob trening på glukose/keton/lipid/insulin metabolisme ved 4-timers besøk med gjentatt blodprøvetaking.

Intervensjoner:

  1. En kontrolldag uten MCT og uten aerobic trening.
  2. Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag.
  3. 30 minutter med aerob trening ved 70 % til 80 % HRR av intensitet.
  4. Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag i kombinasjon med 30 minutters aerob trening (70 % til 80 % HRR)/dag i de fem dagene.
Kosttilskudd: MCT
Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag.
Kosttilskudd: MCT+ aerobic trening
Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag i kombinasjon med 30 minutter med aerobic trening (70 % til 80 % HRR) per dag i de fem dagene.
Andre navn:
  • MCT+AE
Kosttilskudd: Aerobic trening
En enkelt periode på 30 minutter med aerob trening (70 % til 80 % HRR).
Andre navn:
  • AE
Kosttilskudd: Kontrolldag
Ingen MCT eller aerobic trening
Andre navn:
  • CTL
Eksperimentell: Kvinner med prediabetes

Arm: Evaluering av MCT, aerob trening alene og MCT+ aerob trening på glukose/keton/lipid/insulin metabolisme ved 4-timers besøk med gjentatt blodprøvetaking.

Intervensjoner:

  1. En kontrolldag uten MCT og uten aerobic trening.
  2. Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag.
  3. 30 minutter med aerob trening ved 70 % til 80 % HRR av intensitet.
  4. Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag i kombinasjon med 30 minutters aerob trening (70 % til 80 % HRR)/dag i de fem dagene.
Kosttilskudd: MCT
Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag.
Kosttilskudd: MCT+ aerobic trening
Et 5 dagers sammenhengende MCT-inntak på 30 g/dag i kombinasjon med 30 minutter med aerobic trening (70 % til 80 % HRR) per dag i de fem dagene.
Andre navn:
  • MCT+AE
Kosttilskudd: Aerobic trening
En enkelt periode på 30 minutter med aerob trening (70 % til 80 % HRR).
Andre navn:
  • AE
Kosttilskudd: Kontrolldag
Ingen MCT eller aerobic trening
Andre navn:
  • CTL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma ketonkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager
Acetoacetat (umol/L) og beta-hydroksybutyrat (umol/L); Kalt ketoner (µmol/L) når de kombineres. Arealet under kurven (AUC) ble beregnet i henhold til trapesmetoden fra 0 til 4 timer under besøkene (intervensjoner) CTL = Metabolic study day (Dag 1) MCT = Metabolic study day etter 5 dager med tilskudd (dag 5) AE= Metabolic Study day etter akutt aerobic trening (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day etter 5 dager med aerobic trening og mct supplementation (Dag 11)
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager
Glukose (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) ble beregnet etter trapesmetoden fra 0 til 4 timer under besøkene (intervensjoner) CTL = Metabolsk studiedag (Dag 1) MCT = Metabolsk studiedag etter 5 dager med tilskudd (dag 5) AE= Metabolic Study day etter akutt aerobic trening (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day etter 5 dager med aerobic trening og mct supplementation (Dag 11)
5 dager
Plasma triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager
Triglyserider (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) ble beregnet etter trapesmetoden fra 0 til 4 timer under besøkene (intervensjoner) CTL = Metabolsk studiedag (Dag 1) MCT = Metabolsk studiedag etter 5 dager med tilskudd (dag 5) AE= Metabolic Study day etter akutt aerobic trening (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day etter 5 dager med aerobic trening og mct supplementation (Dag 11)
5 dager
Plasmafrie fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager
Frie fettsyrer (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) ble beregnet etter trapesmetoden fra 0 til 4 timer under besøkene (intervensjoner) CTL = Metabolsk studiedag (Dag 1) MCT = Metabolic studiedag etter 5 dagers tilskudd (Dag 5) AE= Metabolic Studiedag etter akutt aerobic trening (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Studiedag etter 5 dager med aerobic trening og mct-tilskudd (Dag 11)
5 dager
Plasma insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager
Insulin (nmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) ble beregnet etter trapesmetoden fra 0 til 4 timer under besøkene (intervensjoner) CTL = Metabolsk studiedag (Dag 1) MCT = Metabolsk studiedag etter 5 dager med tilskudd (dag 5) AE= Metabolic Study day etter akutt aerobic trening (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day etter 5 dager med aerobic trening og mct supplementation (Dag 11)
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prediabetisk tilstand

Kliniske studier på MCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere