Triglicerídeos de cadeia média e exercícios aeróbicos na produção de cetonas em mulheres com ou sem pré-diabetes (MCT+AE)
24 de março de 2020 atualizado por: Université de Sherbrooke
Estimulando a Produção de Cetonas Através do Uso Combinado de Exercício Aeróbico (AE) e Suplemento Alimentar de Triglicerídeos de Cadeia Média (MCT)
O objetivo deste estudo é comparar o efeito na produção de cetona de um suplemento dietético MCT combinado ou não com exercício físico em dois grupos de mulheres (N=10/grupo), adultos saudáveis e pacientes com pré-diabetes.
Após uma avaliação do metabolismo (uma visita de 4 horas com múltiplas amostras de sangue) no início do estudo, todos os participantes recebem o suplemento MCT por uma semana, seguido por um período de uma semana tomando o suplemento MCT em combinação com exercícios físicos.
Ao final de cada período, repete-se a visita de 4 horas para avaliação do metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de mulheres saudáveis: glicemia de jejum < 6,1 mmol/L e HbA1c < 6,0%.
- Mulheres com pré-diabetes: glicemia de jejum entre 6,1 e 6,9 mmol/L e HbA1c entre 6,0 e 6,4 %
Critério de exclusão:
- Atividade física estruturada (mais de 2 vezes por semana)
- Incapacidade de praticar exercício físico
- Diabetes (glicemia de jejum ≥ 7,0mmol/L ou HbA1c ≥ 6,5%)
- Dislipidemia ou hipertensão não controlada
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios e carboidratos (esteróides, betabloqueadores, diuréticos, sensibilizadores de insulina, etc.)
- Infecções ou inflamações graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres saudáveis
Braço: Avaliação do MCT, exercício aeróbico sozinho e exercício aeróbico MCT+ no metabolismo da glicose/cetona/lipídios/insulina em visitas de 4 horas com amostragem de sangue repetida. Intervenções:
|
Uma ingestão de MCT de 5 dias consecutivos de 30 g/dia.
Uma ingestão consecutiva de 5 dias de TCM de 30 g/dia em combinação com 30 minutos de exercício aeróbico (70% a 80% de HRR) por dia durante os cinco dias.
Outros nomes:
Um único período de 30 minutos de exercício aeróbico (70% a 80% FCR).
Outros nomes:
Sem MCT ou exercício aeróbico
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mulheres com pré-diabetes
Braço: Avaliação do MCT, exercício aeróbico sozinho e exercício aeróbico MCT+ no metabolismo da glicose/cetona/lipídios/insulina em visitas de 4 horas com amostragem de sangue repetida. Intervenções:
|
Uma ingestão de MCT de 5 dias consecutivos de 30 g/dia.
Uma ingestão consecutiva de 5 dias de TCM de 30 g/dia em combinação com 30 minutos de exercício aeróbico (70% a 80% de HRR) por dia durante os cinco dias.
Outros nomes:
Um único período de 30 minutos de exercício aeróbico (70% a 80% FCR).
Outros nomes:
Sem MCT ou exercício aeróbico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de cetona
Prazo: 5 dias
|
Acetoacetato (umol/L) e beta-hidroxibutirato (umol/L); Chamadas Cetonas (µmol/L) quando combinadas A área sob a curva (AUC) foi calculada de acordo com o método trapezoidal de 0 a 4 h durante as visitas (intervenções) CTL = Dia de estudo metabólico (Dia 1) MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de suplementação (Dia 5) AE= Dia de estudo metabólico após exercício aeróbico agudo (Dia 6) AE + MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de exercício aeróbico e suplementação de mct (Dia 11)
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 5 dias
|
Glicose (mmol/L) medida no plasma A área sob a curva (AUC) foi calculada de acordo com o método trapezoidal de 0 a 4 h durante as visitas (intervenções) CTL = Dia de estudo metabólico (Dia 1) MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de suplementação (Dia 5) AE= Dia de estudo metabólico após exercício aeróbico agudo (Dia 6) AE + MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de exercício aeróbico e suplementação de mct (Dia 11)
|
5 dias
|
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: 5 dias
|
Triglicerídeos (mmol/L) medidos no plasma A área sob a curva (AUC) foi calculada de acordo com o método trapezoidal de 0 a 4 h durante as visitas (intervenções) CTL = Dia do estudo metabólico (Dia 1) MCT = Dia do estudo metabólico após 5 dias de suplementação (Dia 5) AE= Dia de estudo metabólico após exercício aeróbico agudo (Dia 6) AE + MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de exercício aeróbico e suplementação de mct (Dia 11)
|
5 dias
|
|
Concentrações de ácidos graxos livres no plasma
Prazo: 5 dias
|
Ácidos graxos livres (mmol/L) medidos no plasma A área sob a curva (AUC) foi calculada de acordo com o método trapezoidal de 0 a 4 h durante as visitas (intervenções) CTL = Dia do estudo metabólico (Dia 1) MCT = Metabólico dia de estudo após 5 dias de suplementação (Dia 5) AE= Dia de estudo metabólico após exercício aeróbico agudo (Dia 6) AE + MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de exercício aeróbico e suplementação de mct (Dia 11)
|
5 dias
|
|
Concentrações de insulina plasmática
Prazo: 5 dias
|
Insulina (nmol/L) medida no plasma A área sob a curva (AUC) foi calculada de acordo com o método trapezoidal de 0 a 4 h durante as visitas (intervenções) CTL = Dia do estudo metabólico (Dia 1) MCT = Dia do estudo metabólico após 5 dias de suplementação (Dia 5) AE= Dia de estudo metabólico após exercício aeróbico agudo (Dia 6) AE + MCT = Dia de estudo metabólico após 5 dias de exercício aeróbico e suplementação de mct (Dia 11)
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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