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Triglycérides à chaîne moyenne et exercice aérobie sur la production de cétones chez les femmes avec ou sans prédiabète (MCT+AE)

24 mars 2020 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Stimulation de la production de cétones grâce à l'utilisation combinée d'exercices aérobiques (AE) et d'un supplément alimentaire de triglycérides à chaîne moyenne (MCT)

Le but de cette étude est de comparer l'effet sur la production de cétones d'un supplément alimentaire de MCT associé ou non à un exercice physique chez deux groupes de femmes (N=10/groupe), des adultes sains et des patients prédiabétiques. Après une évaluation du métabolisme (une visite de 4 heures avec plusieurs échantillons de sang) au début de l'étude, tous les participants reçoivent pendant une semaine le supplément MCT seul suivi d'une période d'une semaine de prise du supplément MCT en combinaison avec l'exercice physique. A la fin de chaque période de temps, la visite de 4 heures pour l'évaluation du métabolisme est répétée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de femmes en bonne santé : glycémie à jeun < 6,1 mmol/L et HbA1c < 6,0 %.
  • Femmes avec prédiabète : glycémie à jeun entre 6,1 et 6,9 mmol/L et HbA1c entre 6,0 et 6,4 %

Critère d'exclusion:

  • Activité physique structurée (plus de 2 fois par semaine)
  • Incapacité à pratiquer une activité physique
  • Diabète (glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Dyslipidémie ou hypertension non contrôlées
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides et des glucides (stéroïdes, bêta-bloquants, diurétiques, sensibilisants à l'insuline, etc.)
  • Infections ou inflammations graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes en bonne santé

Bras : évaluation de MCT, exercice aérobie seul et exercice aérobie MCT+ sur le métabolisme du glucose/cétone/lipide/insuline lors de visites de 4 heures avec prélèvements sanguins répétés.

Interventions:

  1. Une journée de contrôle sans MCT et sans exercice aérobique.
  2. Un apport consécutif de 5 jours en MCT de 30 g/jour.
  3. 30 minutes d'exercice aérobique à 70% à 80% HRR d'intensité.
  4. Un apport consécutif de 5 jours de MCT de 30 g/jour en combinaison avec 30 minutes d'exercice aérobique (70 % à 80 % HRR)/jour pendant les cinq jours.
Complément alimentaire: MCT
Un apport consécutif de 5 jours en MCT de 30 g/jour.
Complément alimentaire: Exercice aérobique MCT+
Un apport consécutif de 5 jours de MCT de 30 g/jour en combinaison avec 30 minutes d'exercice aérobique (70% à 80% HRR) par jour pendant les cinq jours.
Autres noms:
  • MCT+AE
Complément alimentaire: Exercice d'aérobie
Une seule période de 30 minutes d'exercice aérobique (70% à 80% HRR).
Autres noms:
  • AE
Complément alimentaire: Jour de contrôle
Pas de MCT ou d'exercice aérobique
Autres noms:
  • CTL
Expérimental: Femmes atteintes de prédiabète

Bras : évaluation de MCT, exercice aérobie seul et exercice aérobie MCT+ sur le métabolisme du glucose/cétone/lipide/insuline lors de visites de 4 heures avec prélèvements sanguins répétés.

Interventions:

  1. Une journée de contrôle sans MCT et sans exercice aérobique.
  2. Un apport consécutif de 5 jours en MCT de 30 g/jour.
  3. 30 minutes d'exercice aérobique à 70% à 80% HRR d'intensité.
  4. Un apport consécutif de 5 jours de MCT de 30 g/jour en combinaison avec 30 minutes d'exercice aérobique (70 % à 80 % HRR)/jour pendant les cinq jours.
Complément alimentaire: MCT
Un apport consécutif de 5 jours en MCT de 30 g/jour.
Complément alimentaire: Exercice aérobique MCT+
Un apport consécutif de 5 jours de MCT de 30 g/jour en combinaison avec 30 minutes d'exercice aérobique (70% à 80% HRR) par jour pendant les cinq jours.
Autres noms:
  • MCT+AE
Complément alimentaire: Exercice d'aérobie
Une seule période de 30 minutes d'exercice aérobique (70% à 80% HRR).
Autres noms:
  • AE
Complément alimentaire: Jour de contrôle
Pas de MCT ou d'exercice aérobique
Autres noms:
  • CTL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de cétones
Délai: 5 jours
Acétoacétate (umol/L) et bêta-hydroxybutyrate (umol/L) ; Appelées Cétones (µmol/L) lorsqu'elles sont combinées L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée selon la méthode trapézoïdale de 0 à 4 h lors des visites (interventions) CTL = Jour d'étude métabolique (Jour 1) MCT = Jour d'étude métabolique après 5 jours de supplémentation (jour 5) AE = jour d'étude métabolique après exercice aérobie aigu (jour 6) AE + MCT = jour d'étude métabolique après 5 jours d'exercice aérobie et supplémentation en mct (jour 11)
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 5 jours
Glucose (mmol/L) mesuré dans le plasma L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée selon la méthode trapézoïdale de 0 à 4 h lors des visites (interventions) CTL = Jour d'étude métabolique (Jour 1) MCT = Jour d'étude métabolique après 5 jours de supplémentation (jour 5) AE = jour d'étude métabolique après exercice aérobie aigu (jour 6) AE + MCT = jour d'étude métabolique après 5 jours d'exercice aérobie et supplémentation en mct (jour 11)
5 jours
Concentrations plasmatiques de triglycérides
Délai: 5 jours
Triglycérides (mmol/L) mesurés dans le plasma L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée selon la méthode trapézoïdale de 0 à 4 h lors des visites (interventions) CTL = Metabolic study day (Jour 1) MCT = Metabolic study day après 5 jours de supplémentation (jour 5) AE = jour d'étude métabolique après exercice aérobie aigu (jour 6) AE + MCT = jour d'étude métabolique après 5 jours d'exercice aérobie et supplémentation en mct (jour 11)
5 jours
Concentrations plasmatiques d'acides gras libres
Délai: 5 jours
Acides gras libres (mmol/L) mesurés dans le plasma L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée selon la méthode trapézoïdale de 0 à 4 h lors des visites (interventions) CTL = Jour d'étude métabolique (Jour 1) MCT = Métabolique jour d'étude après 5 jours de supplémentation (jour 5) AE = jour d'étude métabolique après exercice aérobie aigu (jour 6) AE + MCT = jour d'étude métabolique après 5 jours d'exercice aérobie et supplémentation en mct (jour 11)
5 jours
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 5 jours
Insuline (nmol/L) mesurée dans le plasma L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée selon la méthode trapézoïdale de 0 à 4 h lors des visites (interventions) CTL = Metabolic study day (Jour 1) MCT = Metabolic study day après 5 jours de supplémentation (jour 5) AE = jour d'étude métabolique après exercice aérobie aigu (jour 6) AE + MCT = jour d'étude métabolique après 5 jours d'exercice aérobie et supplémentation en mct (jour 11)
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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