Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemkædede triglycerider og aerob træning på ketonproduktion hos kvinder med eller uden prædiabetes (MCT+AE)

24. marts 2020 opdateret af: Université de Sherbrooke

Stimulering af produktionen af ​​ketoner gennem den kombinerede brug af aerob træning (AE) og kosttilskud til triglycerider med mellemlang kæde (MCT)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten på ketonproduktionen af ​​et MCT-tilskud kombineret eller ej med fysisk træning i to grupper af kvinder (N=10/gruppe), raske voksne og patienter med prædiabetes. Efter en evaluering af stofskiftet (et 4-timers besøg med flere blodprøver) i begyndelsen af ​​undersøgelsen, tages alle deltagerne i en uge med MCT-tilskuddet alene efterfulgt af en uges periode med MCT-tilskud i kombination med fysisk træning. Ved afslutningen af ​​hver tidsperiode gentages det 4-timers besøg til evaluering af stofskiftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe af raske kvinder: fastende blodsukker < 6,1 mmol/L og HbA1c < 6,0 %.
  • Kvinder med prædiabetes: fastende blodsukker mellem 6,1 og 6,9 mmol/L og HbA1c mellem 6,0 og 6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Struktureret fysisk aktivitet (mere end 2 gange om ugen)
  • Manglende evne til at udøve fysisk træning
  • Diabetes (fastende glukose ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Ukontrolleret dyslipidæmi eller hypertension
  • Brug af medicin, der vides at påvirke metabolismen af ​​lipider og kulhydrater (steroider, betablokkere, diuretika, insulinsensibilisatorer osv.)
  • Alvorlige infektioner eller betændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde kvinder

Arm: Evaluering af MCT, aerob træning alene og MCT+ aerob træning på glukose/keton/lipid/insulin metabolisme i 4-timers besøg med gentagne blodprøver.

Interventioner:

  1. En kontroldag uden MCT og uden aerob træning.
  2. Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
  3. 30 minutters aerob træning ved 70 % til 80 % HRR af intensitet.
  4. Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70% til 80% HRR)/dag i de fem dage.
Kosttilskud: MCT
Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
Kosttilskud: MCT+ aerob træning
Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR) om dagen i de fem dage.
Andre navne:
  • MCT+AE
Kosttilskud: Aerob træning
En enkelt periode på 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR).
Andre navne:
  • AE
Kosttilskud: Kontrol dag
Ingen MCT eller aerob træning
Andre navne:
  • CTL
Eksperimentel: Kvinder med prædiabetes

Arm: Evaluering af MCT, aerob træning alene og MCT+ aerob træning på glukose/keton/lipid/insulin metabolisme i 4-timers besøg med gentagne blodprøver.

Interventioner:

  1. En kontroldag uden MCT og uden aerob træning.
  2. Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
  3. 30 minutters aerob træning ved 70 % til 80 % HRR af intensitet.
  4. Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70% til 80% HRR)/dag i de fem dage.
Kosttilskud: MCT
Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
Kosttilskud: MCT+ aerob træning
Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR) om dagen i de fem dage.
Andre navne:
  • MCT+AE
Kosttilskud: Aerob træning
En enkelt periode på 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR).
Andre navne:
  • AE
Kosttilskud: Kontrol dag
Ingen MCT eller aerob træning
Andre navne:
  • CTL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaketonkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Acetoacetat (umol/L) og beta-hydroxybutyrat (umol/L); Kaldes ketoner (µmol/L) når de kombineres. Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glucose Koncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Glukose (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage
Plasma triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Triglycerider (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage
Plasmafri fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Frie fedtsyrer (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolic studiedag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolic Studiedag efter akut aerob træning (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Studiedag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Insulin (nmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med MCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner