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Mittelkettige Triglyceride und Aerobic-Übungen zur Ketonproduktion bei Frauen mit oder ohne Prädiabetes (MCT+AE)

24. März 2020 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Stimulierung der Produktion von Ketonen durch die kombinierte Verwendung von aeroben Übungen (AE) und Nahrungsergänzungsmitteln mit mittelkettigen Triglyceriden (MCT).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln mit oder ohne MCT auf die Ketonproduktion mit körperlicher Betätigung in zwei Gruppen von Frauen (N = 10/Gruppe), gesunden Erwachsenen und Patienten mit Prädiabetes zu vergleichen. Nach einer Bewertung des Stoffwechsels (ein 4-stündiger Besuch mit mehreren Blutproben) zu Beginn der Studie wird allen Teilnehmern eine Woche lang nur das MCT-Supplement eingenommen, gefolgt von einer einwöchigen Einnahme des MCT-Supplements Kombination mit körperlicher Betätigung. Am Ende jedes Zeitraums wird der 4-stündige Besuch zur Beurteilung des Stoffwechsels wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauengruppe: Nüchtern-Blutzucker < 6,1 mmol/L und HbA1c < 6,0 %.
  • Frauen mit Prädiabetes: Nüchternblutzucker zwischen 6,1 und 6,9 mmol/L und HbA1c zwischen 6,0 und 6,4 %

Ausschlusskriterien:

  • Strukturierte körperliche Aktivität (mehr als 2 Mal pro Woche)
  • Unfähigkeit, körperliche Übungen zu machen
  • Diabetes (Nüchternglukose ≥ 7,0 mmol/l oder HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Unkontrollierte Dyslipidämie oder Bluthochdruck
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel von Lipiden und Kohlenhydraten beeinflussen (Steroide, Betablocker, Diuretika, Insulinsensibilisatoren usw.)
  • Schwere Infektionen oder Entzündungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Frauen

Arm: Bewertung von MCT, aerobem Training allein und MCT+ aerobem Training auf den Glukose-/Keton-/Lipid-/Insulinstoffwechsel in 4-stündigen Besuchen mit wiederholter Blutentnahme.

Eingriffe:

  1. Ein Kontrolltag ohne MCT und ohne Aerobic-Übungen.
  2. Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag.
  3. 30 Minuten aerobes Training bei 70 % bis 80 % HRR der Intensität.
  4. Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag in Kombination mit 30 Minuten Aerobic-Übungen (70 % bis 80 % HRR)/Tag für die fünf Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: MCT
Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: MCT+ Aerobic-Übungen
Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag in Kombination mit 30 Minuten Aerobic-Übungen (70 % bis 80 % HRR) pro Tag für die fünf Tage.
Andere Namen:
  • MCT+AE
Nahrungsergänzungsmittel: Aerobic Übung
Eine einzelne Periode von 30 Minuten Aerobic-Übungen (70 % bis 80 % HRR).
Andere Namen:
  • AE
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolltag
Kein MCT oder Aerobic-Übungen
Andere Namen:
  • CTL
Experimental: Frauen mit Prädiabetes

Arm: Bewertung von MCT, aerobem Training allein und MCT+ aerobem Training auf den Glukose-/Keton-/Lipid-/Insulinstoffwechsel in 4-stündigen Besuchen mit wiederholter Blutentnahme.

Eingriffe:

  1. Ein Kontrolltag ohne MCT und ohne Aerobic-Übungen.
  2. Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag.
  3. 30 Minuten aerobes Training bei 70 % bis 80 % HRR der Intensität.
  4. Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag in Kombination mit 30 Minuten Aerobic-Übungen (70 % bis 80 % HRR)/Tag für die fünf Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: MCT
Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: MCT+ Aerobic-Übungen
Eine 5-tägige aufeinanderfolgende MCT-Einnahme von 30 g/Tag in Kombination mit 30 Minuten Aerobic-Übungen (70 % bis 80 % HRR) pro Tag für die fünf Tage.
Andere Namen:
  • MCT+AE
Nahrungsergänzungsmittel: Aerobic Übung
Eine einzelne Periode von 30 Minuten Aerobic-Übungen (70 % bis 80 % HRR).
Andere Namen:
  • AE
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolltag
Kein MCT oder Aerobic-Übungen
Andere Namen:
  • CTL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Keton-Konzentrationen
Zeitfenster: 5 Tage
Acetoacetat (umol/L) und Beta-Hydroxybutyrat (umol/L); Bei Kombination als Ketone (µmol/l) bezeichnet. Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde nach der Trapezmethode von 0 bis 4 h während der Visiten (Interventionen) berechnet. CTL = Metabolischer Studientag (Tag 1) MCT = Metabolischer Studientag nach 5 Tagen Nahrungsergänzung (Tag 5) AE = Metabolischer Studientag nach akutem Aerobic-Training (Tag 6) AE + MCT = Metabolischer Studientag nach 5 Tagen Aerobic-Training und mct-Ergänzung (Tag 11)
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 5 Tage
Im Plasma gemessene Glukose (mmol/l) Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde nach der Trapezmethode von 0 bis 4 h während der Visiten (Interventionen) berechnet. CTL = Stoffwechselstudientag (Tag 1) MCT = Stoffwechselstudientag nach 5 Tagen Nahrungsergänzung (Tag 5) AE = Metabolischer Studientag nach akutem Aerobic-Training (Tag 6) AE + MCT = Metabolischer Studientag nach 5 Tagen Aerobic-Training und mct-Ergänzung (Tag 11)
5 Tage
Plasma-Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Tage
Im Plasma gemessene Triglyceride (mmol/l) Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde nach der Trapezmethode von 0 bis 4 h während der Visiten (Interventionen) berechnet. CTL = Stoffwechselstudientag (Tag 1) MCT = Stoffwechselstudientag nach 5 Tagen Nahrungsergänzung (Tag 5) AE = Metabolischer Studientag nach akutem Aerobic-Training (Tag 6) AE + MCT = Metabolischer Studientag nach 5 Tagen Aerobic-Training und mct-Ergänzung (Tag 11)
5 Tage
Plasmafreie Fettsäurenkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Tage
Im Plasma gemessene freie Fettsäuren (mmol/L) Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde nach der Trapezmethode von 0 bis 4 h während der Visiten (Interventionen) berechnet CTL = Stoffwechselstudientag (Tag 1) MCT = Stoffwechsel Studientag nach 5 Tagen Nahrungsergänzung (Tag 5) AE = Metabolischer Studientag nach akutem Aerobic-Training (Tag 6) AE + MCT = Metabolischer Studientag nach 5 Tagen Aerobic-Training und mct-Ergänzung (Tag 11)
5 Tage
Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Tage
Insulin (nmol/l) gemessen im Plasma Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde nach der Trapezmethode von 0 bis 4 h während der Visiten (Interventionen) berechnet CTL = Stoffwechselstudientag (Tag 1) MCT = Stoffwechselstudientag nach 5 Tagen Nahrungsergänzung (Tag 5) AE = Metabolischer Studientag nach akutem Aerobic-Training (Tag 6) AE + MCT = Metabolischer Studientag nach 5 Tagen Aerobic-Training und mct-Ergänzung (Tag 11)
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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