Triglyceriden met middellange ketens en aerobe training op de productie van ketonen bij vrouwen met of zonder prediabetes (MCT+AE)
24 maart 2020 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Stimuleren van de productie van ketonen door het gecombineerde gebruik van aërobe training (AE) en voeding met een supplement met middellange keten triglyceriden (MCT)
Het doel van deze studie is om het effect op de ketonproductie te vergelijken van voeding en MCT-supplement al dan niet gecombineerd met lichaamsbeweging bij twee groepen vrouwen (N=10/groep), gezonde volwassenen en patiënten met prediabetes.
Na een evaluatie van het metabolisme (een bezoek van 4 uur met meerdere bloedmonsters) aan het begin van de studie, krijgen alle deelnemers gedurende een week alleen het MCT-supplement, gevolgd door een periode van een week waarin ze het MCT-supplement innemen. combinatie met lichaamsbeweging.
Aan het einde van elke periode wordt het bezoek van 4 uur voor de evaluatie van de stofwisseling herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep gezonde vrouwen: nuchtere bloedglucose < 6,1 mmol/L en HbA1c < 6,0 %.
- Vrouwen met prediabetes: nuchtere bloedglucose tussen 6,1 en 6,9 mmol/L en HbA1c tussen 6,0 en 6,4 %
Uitsluitingscriteria:
- Gestructureerde fysieke activiteit (meer dan 2 keer per week)
- Onvermogen om lichaamsbeweging te oefenen
- Diabetes (nuchtere glucose ≥ 7,0 mmol/L of HbA1c ≥ 6,5%)
- Ongecontroleerde dyslipidemie of hypertensie
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van lipiden en koolhydraten beïnvloeden (steroïden, bètablokkers, diuretica, insulinesensibilisatoren, enz.)
- Ernstige infecties of ontstekingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrouwen
Arm: Evaluatie van MCT, alleen aërobe oefening en MCT+ aërobe oefening op glucose/ketonen/lipiden/insulinemetabolisme tijdens bezoeken van 4 uur met herhaalde bloedafname. Interventies:
|
Een 5-daagse opeenvolgende MCT-inname van 30 g/dag.
Een 5-daagse opeenvolgende MCT-inname van 30 g/dag in combinatie met 30 minuten aerobe training (70% tot 80% HRR) per dag gedurende de vijf dagen.
Andere namen:
Een enkele periode van 30 minuten aerobe training (70% tot 80% HRR).
Andere namen:
Geen MCT of aërobe oefening
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vrouwen met prediabetes
Arm: Evaluatie van MCT, alleen aërobe oefening en MCT+ aërobe oefening op glucose/ketonen/lipiden/insulinemetabolisme tijdens bezoeken van 4 uur met herhaalde bloedafname. Interventies:
|
Een 5-daagse opeenvolgende MCT-inname van 30 g/dag.
Een 5-daagse opeenvolgende MCT-inname van 30 g/dag in combinatie met 30 minuten aerobe training (70% tot 80% HRR) per dag gedurende de vijf dagen.
Andere namen:
Een enkele periode van 30 minuten aerobe training (70% tot 80% HRR).
Andere namen:
Geen MCT of aërobe oefening
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaketonconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Acetoacetaat (umol/L) en beta-hydroxybutyraat (umol/L); Ketonen genoemd (µmol/L) wanneer gecombineerd De oppervlakte onder de curve (AUC) werd berekend volgens de trapeziummethode van 0 tot 4 uur tijdens de bezoeken (interventies) CTL = Metabolic study day (dag 1) MCT = Metabolic study day na 5 dagen suppletie (dag 5) AE= Metabolic Study day na acute aërobe inspanning (dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day na 5 dagen aërobe oefening en mct-suppletie (dag 11)
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Glucose (mmol/L) gemeten in het plasma De oppervlakte onder de curve (AUC) werd berekend volgens de trapeziummethode van 0 tot 4 uur tijdens de bezoeken (interventies) CTL = Metabolic study day (dag 1) MCT = Metabolic study day na 5 dagen suppletie (dag 5) AE= Metabolic Study day na acute aërobe inspanning (dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day na 5 dagen aërobe oefening en mct-suppletie (dag 11)
|
5 dagen
|
|
Plasma triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Triglyceriden (mmol/L) gemeten in het plasma De oppervlakte onder de curve (AUC) werd berekend volgens de trapeziummethode van 0 tot 4 uur tijdens de bezoeken (interventies) CTL = Metabolic study day (dag 1) MCT = Metabolic study day na 5 dagen suppletie (dag 5) AE= Metabolic Study day na acute aërobe inspanning (dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day na 5 dagen aërobe oefening en mct-suppletie (dag 11)
|
5 dagen
|
|
Plasmavrije vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Vrije vetzuren (mmol/L) gemeten in het plasma De oppervlakte onder de curve (AUC) werd berekend volgens de trapeziummethode van 0 tot 4 uur tijdens de bezoeken (interventies) CTL = Metabolic studiedag (Dag 1) MCT = Metabolic studiedag na 5 dagen suppletie (Dag 5) AE= Metabolic Studiedag na acute aërobe inspanning (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Study dag na 5 dagen aërobe oefening en mct-suppletie (Dag 11)
|
5 dagen
|
|
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Insuline (nmol/L) gemeten in het plasma De oppervlakte onder de curve (AUC) werd berekend volgens de trapeziummethode van 0 tot 4 uur tijdens de bezoeken (interventies) CTL = Metabolic study day (dag 1) MCT = Metabolic study day na 5 dagen suppletie (dag 5) AE= Metabolic Study day na acute aërobe inspanning (dag 6) AE + MCT = Metabolic Study day na 5 dagen aërobe oefening en mct-suppletie (dag 11)
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .