Триглицериды средней цепи и аэробные упражнения на выработку кетонов у женщин с преддиабетом или без него (MCT+AE)
24 марта 2020 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Стимулирование выработки кетонов за счет комбинированного использования аэробных упражнений (AE) и пищевых добавок с триглицеридами средней цепи (MCT)
Целью данного исследования является сравнение влияния на выработку кетонов диетической добавки MCT в сочетании или без физических упражнений в двух группах женщин (N = 10/группа), здоровых взрослых и пациентов с преддиабетом.
После оценки метаболизма (4-часовой визит с несколькими образцами крови) в начале исследования все участники в течение одной недели принимали только добавку МСТ, а затем в течение одной недели принимали добавку МСТ в сочетание с физическими упражнениями.
В конце каждого периода времени повторяется 4-часовой визит для оценки метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Группа здоровых женщин: глюкоза крови натощак < 6,1 ммоль/л и HbA1c < 6,0 %.
- Женщины с преддиабетом: уровень глюкозы в крови натощак от 6,1 до 6,9 ммоль/л и HbA1c от 6,0 до 6,4 %.
Критерий исключения:
- Структурированная физическая активность (более 2 раз в неделю)
- Невозможность заниматься физическими упражнениями
- Диабет (глюкоза натощак ≥ 7,0 ммоль/л или HbA1c ≥ 6,5%)
- Неконтролируемая дислипидемия или артериальная гипертензия
- Использование лекарственных препаратов, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов и углеводов (стероиды, бета-блокаторы, диуретики, сенсибилизаторы инсулина и т. д.)
- Тяжелые инфекции или воспаления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины
Группа: оценка МСТ, аэробных упражнений отдельно и МСТ + аэробных упражнений на метаболизм глюкозы/кетонов/липидов/инсулина при 4-часовых визитах с повторным забором крови. Вмешательства:
|
5-дневный последовательный прием МСТ по 30 г/сут.
5-дневный последовательный прием МСТ по 30 г/день в сочетании с 30-минутными аэробными упражнениями (от 70% до 80% ЧСС) в день в течение пяти дней.
Другие имена:
Один период 30-минутных аэробных упражнений (от 70% до 80% ЧСС).
Другие имена:
Нет MCT или аэробных упражнений
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Женщины с преддиабетом
Группа: оценка МСТ, аэробных упражнений отдельно и МСТ + аэробных упражнений на метаболизм глюкозы/кетонов/липидов/инсулина при 4-часовых визитах с повторным забором крови. Вмешательства:
|
5-дневный последовательный прием МСТ по 30 г/сут.
5-дневный последовательный прием МСТ по 30 г/день в сочетании с 30-минутными аэробными упражнениями (от 70% до 80% ЧСС) в день в течение пяти дней.
Другие имена:
Один период 30-минутных аэробных упражнений (от 70% до 80% ЧСС).
Другие имена:
Нет MCT или аэробных упражнений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кетонов в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
Ацетоацетат (мкмоль/л) и бета-гидроксибутират (мкмоль/л); Называемые кетоны (мкмоль/л) при объединении. Площадь под кривой (AUC) рассчитывали по методу трапеций от 0 до 4 ч во время визитов (вмешательств) CTL = день исследования метаболизма (день 1) MCT = день исследования метаболизма после 5 дней приема добавок (день 5) AE = день исследования метаболизма после интенсивной аэробной нагрузки (день 6) AE + MCT = день исследования метаболизма после 5 дней аэробных упражнений и приема добавок mct (день 11)
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
Глюкоза (ммоль/л), измеренная в плазме. Площадь под кривой (AUC) рассчитывали по методу трапеций от 0 до 4 ч во время визитов (вмешательств) CTL = день исследования метаболизма (день 1) MCT = день исследования метаболизма после 5 дней приема добавок (день 5) AE = день исследования метаболизма после интенсивной аэробной нагрузки (день 6) AE + MCT = день исследования метаболизма после 5 дней аэробных упражнений и приема добавок mct (день 11)
|
5 дней
|
|
Концентрация триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
Триглицериды (ммоль/л), измеренные в плазме Площадь под кривой (AUC) рассчитывали по методу трапеций от 0 до 4 ч во время визитов (вмешательств) CTL = день исследования метаболизма (день 1) MCT = день исследования метаболизма после 5 дней приема добавок (день 5) AE = день исследования метаболизма после интенсивной аэробной нагрузки (день 6) AE + MCT = день исследования метаболизма после 5 дней аэробных упражнений и приема добавок mct (день 11)
|
5 дней
|
|
Концентрация свободных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
Свободные жирные кислоты (ммоль/л), измеренные в плазме Площадь под кривой (AUC) рассчитывали по методу трапеций от 0 до 4 ч во время визитов (вмешательств) CTL = день исследования метаболизма (день 1) MCT = метаболический день исследования после 5 дней приема добавок (день 5) AE = день исследования метаболизма после интенсивной аэробной нагрузки (день 6) AE + MCT = день исследования метаболизма после 5 дней аэробных упражнений и приема добавок mct (день 11)
|
5 дней
|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
Инсулин (нмоль/л), измеренный в плазме. Площадь под кривой (AUC) рассчитывали по методу трапеций от 0 до 4 ч во время визитов (вмешательств) CTL = день исследования метаболизма (день 1) MCT = день исследования метаболизма после 5 дней приема добавок (день 5) AE = день исследования метаболизма после интенсивной аэробной нагрузки (день 6) AE + MCT = день исследования метаболизма после 5 дней аэробных упражнений и приема добавок mct (день 11)
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .