- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02678390
Keskipitkäketjuiset triglyseridit ja aerobinen harjoittelu ketonituotannossa naisilla, joilla on esidiabetes tai ei (MCT+AE)
Ketonien tuotannon stimulointi aerobisen harjoituksen (AE) ja ruokavalion keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT) lisäravinteiden yhdistelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden naisten ryhmä: paastoverensokeri < 6,1 mmol/L ja HbA1c < 6,0 %.
- Naiset, joilla on esidiabetes: paastoverensokeri 6,1–6,9 mmol/l ja HbA1c 6,0–6,4 %
Poissulkemiskriteerit:
- Strukturoitu fyysinen aktiivisuus (yli 2 kertaa viikossa)
- Kyvyttömyys harjoittaa fyysistä harjoittelua
- Diabetes (paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/l tai HbA1c ≥ 6,5 %)
- Hallitsematon dyslipidemia tai verenpainetauti
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan (steroidit, beetasalpaajat, diureetit, insuliiniherkistimet jne.)
- Vakavat infektiot tai tulehdukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet naiset
Käsivarsi: MCT:n, pelkän aerobisen harjoituksen ja MCT+ aerobisen harjoituksen arviointi glukoosi/ketoni/lipidi/insuliiniaineenvaihdunnassa 4 tunnin käynneillä toistuvin verinäyttein. Interventiot:
|
5 päivän peräkkäinen MCT-annos 30 g/vrk.
5 päivän peräkkäinen MCT-saanti 30 g/vrk yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitteluun (70–80 % HRR) päivässä viiden päivän ajan.
Muut nimet:
Yksittäinen 30 minuutin aerobinen harjoitusjakso (70–80 % HRR).
Muut nimet:
Ei MCT- tai aerobista harjoittelua
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on esidiabetes
Käsivarsi: MCT:n, pelkän aerobisen harjoituksen ja MCT+ aerobisen harjoituksen arviointi glukoosi/ketoni/lipidi/insuliiniaineenvaihdunnassa 4 tunnin käynneillä toistuvin verinäyttein. Interventiot:
|
5 päivän peräkkäinen MCT-annos 30 g/vrk.
5 päivän peräkkäinen MCT-saanti 30 g/vrk yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitteluun (70–80 % HRR) päivässä viiden päivän ajan.
Muut nimet:
Yksittäinen 30 minuutin aerobinen harjoitusjakso (70–80 % HRR).
Muut nimet:
Ei MCT- tai aerobista harjoittelua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman ketonipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Asetoasetaatti (umol/l) ja beeta-hydroksibutyraatti (umol/l); Kutsutaan ketoneiksi (µmol/L), kun ne yhdistetään. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä 0 - 4 tuntia käyntien aikana (interventiot) CTL = Metabolic tutkimuspäivä (päivä 1) MCT = Metabolic tutkimuspäivä 5 päivän lisäravinteen jälkeen (päivä 5) AE = Metabolic Study päivä akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen (päivä 6) AE + MCT = Metabolic Study päivä 5 päivän aerobisen harjoituksen ja mct-lisän jälkeen (päivä 11)
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Plasmassa mitattu glukoosi (mmol/L) Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä 0 - 4 h käyntien aikana (interventiot) CTL = Metabolic tutkimuspäivä (päivä 1) MCT = Metabolic tutkimuspäivä 5 päivän lisäravinteen jälkeen (päivä 5) AE = Metabolic Study päivä akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen (päivä 6) AE + MCT = Metabolic Study päivä 5 päivän aerobisen harjoituksen ja mct-lisän jälkeen (päivä 11)
|
5 päivää
|
Plasman triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Triglyseridit (mmol/L) mitattuna plasmasta Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä 0 - 4 h käyntien aikana (interventiot) CTL = Metabolic tutkimuspäivä (päivä 1) MCT = Metabolic tutkimuspäivä 5 päivän lisäravinteen jälkeen (päivä 5) AE = Metabolic Study päivä akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen (päivä 6) AE + MCT = Metabolic Study päivä 5 päivän aerobisen harjoituksen ja mct-lisän jälkeen (päivä 11)
|
5 päivää
|
Plasman vapaat rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Plasmassa mitatut vapaat rasvahapot (mmol/L) Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä 0-4 h käyntien aikana (interventiot) CTL = Metabolic tutkimuspäivä (päivä 1) MCT = Metabolic tutkimuspäivä 5 päivän lisäravinteen jälkeen (päivä 5) AE = Metabolinen tutkimuspäivä akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen (päivä 6) AE + MCT = Metabolinen tutkimuspäivä 5 päivän aerobisen harjoituksen ja mct-lisän jälkeen (päivä 11)
|
5 päivää
|
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Insuliini (nmol/L) mitattuna plasmasta Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä 0-4 h käyntien aikana (interventiot) CTL = Metabolic tutkimuspäivä (päivä 1) MCT = Metabolic tutkimuspäivä 5 päivän lisäravinteen jälkeen (päivä 5) AE = Metabolic Study päivä akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen (päivä 6) AE + MCT = Metabolic Study päivä 5 päivän aerobisen harjoituksen ja mct-lisän jälkeen (päivä 11)
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
Kliiniset tutkimukset MCT
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrytointiVauva | Biliary Atresia | Ravitsemustuki | Keskipitkäketjuinen triglyseridiKiina
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... ja muut yhteistyökumppanitValmisPsykoosi; Jakso | Lyhyt psykoottinen häiriö
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaMelanooma | Lymfooma | Keuhkojen kasvain | Fluorodeoksiglukoosi | PositroniemissiotomografiaYhdysvallat
-
Medical University of WarsawValmis
-
Klinik ValensRekrytointiMultippeliskleroosi, krooninen etenevä | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Motoriset oireetSveitsi
-
Henry Ford Health SystemLopetettuSydämen vajaatoiminta, diastolinenYhdysvallat
-
University of ManchesterValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Klinik ValensTechnische Universität Dortmund, GermanyRekrytointiHarjoittele | Cardiorespiratory Fitness | Primaarinen progressiivinen multippeliskleroosiSveitsi
-
University of LiverpoolVitaflo International, Ltd; Walton Centre NHS Foundation TrustValmisGlioblastooma | Glioblastoma Multiforme | Glioblastooma, aikuinenYhdistynyt kuningaskunta