Momentum Project Heidelberg - 癌性疾患に積極的に対処する
2023年2月14日 更新者：Nadine Ungar、Heidelberg University
がん患者と医療従事者の運動に対する社会的認知と規範
この研究では、医師と看護師の間の現在の身体活動促進の慣行、およびがん患者の治療中の身体活動に対する社会的規範、およびがん患者を治療またはカウンセリングする医師と看護師の間で調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この目的のために、医療専門家 (専門開業医、N=300、一般開業医、N=300、腫瘍学看護師、N=300) およびがん患者 (N=1200、乳房、前立腺、または結腸直腸の各患者 400 人) を対象とした 4 つの大規模な調査横断的研究デザインを用いた研究が行われています。
さらに、がん患者のサブサンプル (N=180) を使用した追跡調査が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
横断調査：
- 乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんの患者を治療する 300 人の専門医 (婦人科医、放射線科医、泌尿器科医、胃腸科医、腫瘍医、外科医)
- 一般開業医 300名
- リハビリテーション医50名
- 300人の腫瘍科看護師
- がん治療前またはがん治療中の乳がん、前立腺がん、または結腸直腸がん患者 1200 人 (PA and Cancer Control (PACC) フレームワークに基づく治療前および原発がん治療期間)
- 縦断的フォローアップ研究: 180 人の患者 [(5) のサブサンプル] が最初のがん治療の開始前または開始時に募集された
説明
包含基準:
- HCP は、次の選択基準を満たす場合に適格です。 腫瘍学の看護師、一般開業医、または腫瘍学、放射線学、外科、婦人科、泌尿器科、消化器科、またはリハビリテーションを専門とする医師として働いている 署名されたインフォームド コンセント
- 患者は、次の選択基準を満たす場合に適格です。 現在または過去 2 年間に化学療法または放射線療法を受けている原発腫瘍または再発の診断が 2 年以内の患者 化学療法または放射線療法を現在受けている、または受けていない患者2 年前より 18 歳以上 十分なドイツ語能力 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- HCP は、以下の除外基準を満たす場合、試験から除外されます: がん患者との定期的な接触がない
- 以下の除外基準を満たす場合、患者は試験から除外されます: 運動プログラムへの参加を妨げる併存疾患の存在 (例: 重度の痛み、高度な心不全 [≥ NYHA III])
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
がん患者
乳がん 前立腺がん 結腸直腸がん
|
|
医師
入院および外来診療で働く
|
|
腫瘍科看護師
入院および外来診療で働く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
計画行動理論（TPB）の変数によって評価されるがん患者の自己管理戦略に対する社会的規範と認知
時間枠：現在の認知の1回限りの自己報告
|
アンケート項目は、Ajzen (2006) によって記述された TPB アンケートのガイドラインに従って、パイロット研究で開発されました。
|
現在の認知の1回限りの自己報告
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SQUASHで評価される身体活動
時間枠：過去 1 か月についての 1 回限りの回顧的自己報告
|
自己申告による身体活動
|
過去 1 か月についての 1 回限りの回顧的自己報告
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Monika Sieverding, Prof. Dr.、Heidelberg University
- 主任研究者：Karen Steindorf, Prof. Dr.、German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- 主任研究者：Joachim Wiskemann, Dr.、University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。