Momentum Project Heidelberg - Å håndtere en kreftsykdom aktivt
14. februar 2023 oppdatert av: Nadine Ungar, Heidelberg University
Sosiale erkjennelser og normer for fysisk trening blant kreftpasienter og helsepersonell
Studien undersøker gjeldende praksis for fremme av fysisk aktivitet blant leger og sykepleiere, samt sosiale normer for fysisk aktivitet under behandling blant kreftpasienter og blant leger og sykepleiere som behandler eller veileder kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Til dette formål, fire store undersøkelser med helsepersonell (spesialiserte leger, N=300; allmennleger, N=300; onkologiske sykepleiere, N=300) og kreftpasienter (N=1200, 400 pasienter hver med bryst, prostata eller kolorektal) kreft) med et tverrsnittsforskningsdesign utføres.
I tillegg vil det bli gjennomført en oppfølgingsstudie med et delutvalg av kreftpasienter (N=180).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tverrsnittsundersøkelser:
- 300 spesialiserte utøvere som behandler pasienter med bryst-, prostata- eller tykktarmskreft (gynekologer, radiologer, urologer, gastroenterologer, onkologer, kirurger)
- 300 allmennleger
- 50 rehabiliteringsleger
- 300 onkologiske sykepleiere
- 1200 kreftpasienter med bryst-, prostata- eller tykktarmskreft før eller under kreftbehandling (forbehandling og primær kreftbehandlingsperiode i henhold til PA og Cancer Control (PACC) rammeverk)
- Longitudinell oppfølgingsstudie: 180 pasienter [delutvalg av (5)] som rekrutteres før oppstart eller i begynnelsen av sin primære kreftbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HCP er kvalifisert hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier: Arbeider som onkologisk sykepleier, allmennlege eller lege spesialisert i onkologi, radiologi, kirurgi, gynekologi, urologi, gastroenterologi eller rehabilitering Signert informert samtykke
- Pasienter er kvalifisert dersom de oppfyller følgende inklusjonskriterier: Pasienter med diagnose av primær svulst eller residiv for ikke lenger enn 2 år siden som for tiden gjennomgår kjemo- eller strålebehandling eller i løpet av de siste 2 årene Pasienter som gjennomgår kjemo- eller strålebehandling nå eller ikke lenger enn 2 år siden Minst 18 år Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- HCP vil bli ekskludert fra studien dersom de oppfyller følgende eksklusjonskriterier: Ingen regelmessig kontakt med kreftpasienter
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller følgende eksklusjonskriterier: Tilstedeværelse av komorbiditeter som utelukker involvering i treningsprogrammer (f.eks. sterke smerter, avansert hjertesvikt [≥ NYHA III]) Mentalt utviklingshemmet Redusert ståevne og ingen evne til å gå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kreftpasienter
brystkreft prostatakreft kolorektal kreft
|
|
Leger
arbeider i døgn- og poliklinisk omsorg
|
|
Onkologiske sykepleiere
arbeider i døgn- og poliklinisk omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale normer og erkjennelser mot selvledelsesstrategier for kreftpasienter vurdert av variablene i teorien om planlagt atferd (TPB)
Tidsramme: engangs selvrapportering av aktuelle erkjennelser
|
Spørreskjemaelementer ble utviklet i en pilotstudie i henhold til retningslinjene for et TPB-spørreskjema beskrevet av Ajzen (2006)
|
engangs selvrapportering av aktuelle erkjennelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet vurdert med SQUASH
Tidsramme: engangs retrospektiv egenrapport om siste måned
|
selvrapportert fysisk aktivitet
|
engangs retrospektiv egenrapport om siste måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Hovedetterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Hovedetterforsker: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110512/111223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .