Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Momentum Project Heidelberg - Lidando ativamente com uma doença cancerígena

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nadine Ungar, Heidelberg University

Cognições sociais e normas em relação ao exercício físico entre pacientes com câncer e profissionais de saúde

O estudo investiga as práticas atuais de promoção de atividade física entre médicos e enfermeiros, bem como as normas sociais em relação à atividade física durante o tratamento entre pacientes com câncer e entre médicos e enfermeiros que tratam ou aconselham pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para este propósito, quatro grandes pesquisas com profissionais de saúde (médicos especializados, N=300; clínicos gerais, N=300; enfermeiros oncológicos, N=300) e pacientes com câncer (N=1200, 400 pacientes cada com câncer de mama, próstata ou colorretal câncer) com um desenho de pesquisa transversal.

Adicionalmente, será realizado um estudo de seguimento com uma sub-amostra de doentes oncológicos (N=180).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pesquisas transversais:

  1. 300 médicos especializados que tratam pacientes com câncer de mama, próstata ou colorretal (ginecologistas, radiologistas, urologistas, gastroenterologistas, oncologistas, cirurgiões)
  2. 300 médicos de clínica geral
  3. 50 médicos de reabilitação
  4. 300 enfermeiros oncológicos
  5. 1200 pacientes com câncer de mama, próstata ou colorretal antes ou durante a terapia do câncer (pré-tratamento e período de tratamento do câncer primário de acordo com a estrutura PA e Controle do Câncer (PACC))
  6. Estudo de acompanhamento longitudinal: 180 pacientes [sub-amostra de (5)] que são recrutados antes do início ou no início de seu tratamento primário de câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • HCP são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios de inclusão: Trabalhando como enfermeiro oncológico, clínico geral ou médico especializado em oncologia, radiologia, cirurgia, ginecologia, urologia, gastroenterologia ou reabilitação Assinado consentimento informado
  • Os pacientes são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios de inclusão: Pacientes com diagnóstico de tumor primário ou recorrência há não mais de 2 anos que estão passando por quimioterapia ou radioterapia atualmente ou nos últimos 2 anos Pacientes submetidos a quimioterapia ou radioterapia atualmente ou não de 2 anos atrás Pelo menos 18 anos de idade Competências suficientes na língua alemã Assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Os profissionais de saúde serão excluídos do estudo se atenderem aos seguintes critérios de exclusão: Nenhum contato regular com pacientes com câncer
  • Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem aos seguintes critérios de exclusão: Presença de comorbidades que impeçam o envolvimento em programas de exercícios (por exemplo, dor intensa, insuficiência cardíaca avançada [≥ NYHA III]) Retardo mental Capacidade de ficar em pé reduzida e sem capacidade de andar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer
câncer de mama câncer de próstata câncer colorretal
Médicos
trabalhando em atendimento ambulatorial e
Enfermeiras de oncologia
trabalhando em atendimento ambulatorial e

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas sociais e cognições para estratégias de autogestão de pacientes com câncer avaliadas pelas variáveis ​​da teoria do comportamento planejado (TPB)
Prazo: autorrelato único de cognições atuais
Os itens do questionário foram desenvolvidos em um estudo piloto de acordo com as diretrizes para um questionário TPB descrito por Ajzen (2006)
autorrelato único de cognições atuais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física avaliada com SQUASH
Prazo: autorrelato retrospectivo único sobre o último mês
atividade física autorreferida
autorrelato retrospectivo único sobre o último mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
  • Investigador principal: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

3
Se inscrever