- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02678832
Momentum Project Heidelberg - Lidando ativamente com uma doença cancerígena
Cognições sociais e normas em relação ao exercício físico entre pacientes com câncer e profissionais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para este propósito, quatro grandes pesquisas com profissionais de saúde (médicos especializados, N=300; clínicos gerais, N=300; enfermeiros oncológicos, N=300) e pacientes com câncer (N=1200, 400 pacientes cada com câncer de mama, próstata ou colorretal câncer) com um desenho de pesquisa transversal.
Adicionalmente, será realizado um estudo de seguimento com uma sub-amostra de doentes oncológicos (N=180).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pesquisas transversais:
- 300 médicos especializados que tratam pacientes com câncer de mama, próstata ou colorretal (ginecologistas, radiologistas, urologistas, gastroenterologistas, oncologistas, cirurgiões)
- 300 médicos de clínica geral
- 50 médicos de reabilitação
- 300 enfermeiros oncológicos
- 1200 pacientes com câncer de mama, próstata ou colorretal antes ou durante a terapia do câncer (pré-tratamento e período de tratamento do câncer primário de acordo com a estrutura PA e Controle do Câncer (PACC))
- Estudo de acompanhamento longitudinal: 180 pacientes [sub-amostra de (5)] que são recrutados antes do início ou no início de seu tratamento primário de câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- HCP são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios de inclusão: Trabalhando como enfermeiro oncológico, clínico geral ou médico especializado em oncologia, radiologia, cirurgia, ginecologia, urologia, gastroenterologia ou reabilitação Assinado consentimento informado
- Os pacientes são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios de inclusão: Pacientes com diagnóstico de tumor primário ou recorrência há não mais de 2 anos que estão passando por quimioterapia ou radioterapia atualmente ou nos últimos 2 anos Pacientes submetidos a quimioterapia ou radioterapia atualmente ou não de 2 anos atrás Pelo menos 18 anos de idade Competências suficientes na língua alemã Assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os profissionais de saúde serão excluídos do estudo se atenderem aos seguintes critérios de exclusão: Nenhum contato regular com pacientes com câncer
- Os pacientes serão excluídos do estudo se atenderem aos seguintes critérios de exclusão: Presença de comorbidades que impeçam o envolvimento em programas de exercícios (por exemplo, dor intensa, insuficiência cardíaca avançada [≥ NYHA III]) Retardo mental Capacidade de ficar em pé reduzida e sem capacidade de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com câncer
câncer de mama câncer de próstata câncer colorretal
|
Médicos
trabalhando em atendimento ambulatorial e
|
Enfermeiras de oncologia
trabalhando em atendimento ambulatorial e
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Normas sociais e cognições para estratégias de autogestão de pacientes com câncer avaliadas pelas variáveis da teoria do comportamento planejado (TPB)
Prazo: autorrelato único de cognições atuais
|
Os itens do questionário foram desenvolvidos em um estudo piloto de acordo com as diretrizes para um questionário TPB descrito por Ajzen (2006)
|
autorrelato único de cognições atuais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física avaliada com SQUASH
Prazo: autorrelato retrospectivo único sobre o último mês
|
atividade física autorreferida
|
autorrelato retrospectivo único sobre o último mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Investigador principal: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110512/111223
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