- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02678832
Momentum Project Heidelberg – Aktivní řešení rakoviny
Sociální kognice a normy k fyzickému cvičení mezi pacienty s rakovinou a zdravotníky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Za tímto účelem byly provedeny čtyři velké průzkumy se zdravotníky (specializovanými lékaři, N=300; praktickými lékaři, N=300; onkologickými sestrami, N=300) a pacienty s rakovinou (N=1200, 400 pacientů každý s prsem, prostatou nebo kolorektálním onemocněním). rakovina) s průřezovým výzkumným designem.
Kromě toho bude provedena následná studie s podvzorkem pacientů s rakovinou (N=180).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Průřezové průzkumy:
- 300 specializovaných lékařů, kteří léčí pacienty s rakovinou prsu, prostaty nebo kolorekta (gynekologové, radiologové, urologové, gastroenterologové, onkologové, chirurgové)
- 300 praktických lékařů
- 50 rehabilitačních lékařů
- 300 onkologických sester
- 1200 pacientů s rakovinou s rakovinou prsu, prostaty nebo kolorekta před nebo během léčby rakoviny (období před léčbou a primární léčbou rakoviny podle rámce PA a Cancer Control (PACC))
- Studie longitudinálního následného sledování: 180 pacientů [podvzorek (5)], kteří byli přijati před zahájením nebo na začátku primární léčby rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HCP jsou způsobilí, pokud splňují následující kritéria zařazení: Práce jako onkologická sestra, praktický lékař nebo lékař se specializací na onkologii, radiologii, chirurgii, gynekologii, urologii, gastroenterologii nebo rehabilitaci Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti jsou způsobilí, pokud splňují následující kritéria pro zařazení: Pacienti s diagnózou primárního nádoru nebo recidivy nejpozději před 2 lety, kteří v současné době nebo v posledních 2 letech podstupují chemoterapii nebo radioterapii Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii v současné době nebo již ne než před 2 lety Minimálně 18 let Dostatečná znalost německého jazyka Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- HCP budou ze studie vyloučeni, pokud splňují následující kritéria vyloučení: Žádný pravidelný kontakt s pacienty s rakovinou
- Pacienti budou ze studie vyřazeni, pokud splňují následující vylučovací kritéria: Přítomnost komorbidit, které vylučují zapojení do cvičebních programů (např. silná bolest, pokročilé srdeční selhání [≥ NYHA III]) Mentální retardace Snížená schopnost stát a neschopnost chodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou
karcinom prsu karcinom prostaty kolorektální karcinom
|
|
Lékaři
pracující v ambulantní i lůžkové péči
|
|
Onkologické sestry
pracující v ambulantní i lůžkové péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální normy a kognice vůči strategiím sebeřízení pacientů s rakovinou, jak jsou hodnoceny proměnnými teorie plánovaného chování (TPB)
Časové okno: jednorázová sebereportáž aktuálních poznatků
|
Položky dotazníku byly vyvinuty v pilotní studii podle pokynů pro dotazník TPB popsaných Ajzenem (2006)
|
jednorázová sebereportáž aktuálních poznatků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita hodnocená pomocí SQUASH
Časové okno: jednorázová retrospektivní sebereportáž o uplynulém měsíci
|
fyzická aktivita sama o sobě
|
jednorázová retrospektivní sebereportáž o uplynulém měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110512/111223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .