Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Momentum Project Heidelberg – Aktivní řešení rakoviny

14. února 2023 aktualizováno: Nadine Ungar, Heidelberg University

Sociální kognice a normy k fyzickému cvičení mezi pacienty s rakovinou a zdravotníky

Studie zkoumá současné praktiky propagace fyzické aktivity mezi lékaři a sestrami, stejně jako sociální normy týkající se fyzické aktivity během léčby u pacientů s rakovinou a mezi lékaři a sestrami, kteří léčí nebo radí pacientům s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

Za tímto účelem byly provedeny čtyři velké průzkumy se zdravotníky (specializovanými lékaři, N=300; praktickými lékaři, N=300; onkologickými sestrami, N=300) a pacienty s rakovinou (N=1200, 400 pacientů každý s prsem, prostatou nebo kolorektálním onemocněním). rakovina) s průřezovým výzkumným designem.

Kromě toho bude provedena následná studie s podvzorkem pacientů s rakovinou (N=180).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezové průzkumy:

  1. 300 specializovaných lékařů, kteří léčí pacienty s rakovinou prsu, prostaty nebo kolorekta (gynekologové, radiologové, urologové, gastroenterologové, onkologové, chirurgové)
  2. 300 praktických lékařů
  3. 50 rehabilitačních lékařů
  4. 300 onkologických sester
  5. 1200 pacientů s rakovinou s rakovinou prsu, prostaty nebo kolorekta před nebo během léčby rakoviny (období před léčbou a primární léčbou rakoviny podle rámce PA a Cancer Control (PACC))
  6. Studie longitudinálního následného sledování: 180 pacientů [podvzorek (5)], kteří byli přijati před zahájením nebo na začátku primární léčby rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HCP jsou způsobilí, pokud splňují následující kritéria zařazení: Práce jako onkologická sestra, praktický lékař nebo lékař se specializací na onkologii, radiologii, chirurgii, gynekologii, urologii, gastroenterologii nebo rehabilitaci Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacienti jsou způsobilí, pokud splňují následující kritéria pro zařazení: Pacienti s diagnózou primárního nádoru nebo recidivy nejpozději před 2 lety, kteří v současné době nebo v posledních 2 letech podstupují chemoterapii nebo radioterapii Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii v současné době nebo již ne než před 2 lety Minimálně 18 let Dostatečná znalost německého jazyka Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • HCP budou ze studie vyloučeni, pokud splňují následující kritéria vyloučení: Žádný pravidelný kontakt s pacienty s rakovinou
  • Pacienti budou ze studie vyřazeni, pokud splňují následující vylučovací kritéria: Přítomnost komorbidit, které vylučují zapojení do cvičebních programů (např. silná bolest, pokročilé srdeční selhání [≥ NYHA III]) Mentální retardace Snížená schopnost stát a neschopnost chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s rakovinou
karcinom prsu karcinom prostaty kolorektální karcinom
Lékaři
pracující v ambulantní i lůžkové péči
Onkologické sestry
pracující v ambulantní i lůžkové péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální normy a kognice vůči strategiím sebeřízení pacientů s rakovinou, jak jsou hodnoceny proměnnými teorie plánovaného chování (TPB)
Časové okno: jednorázová sebereportáž aktuálních poznatků
Položky dotazníku byly vyvinuty v pilotní studii podle pokynů pro dotazník TPB popsaných Ajzenem (2006)
jednorázová sebereportáž aktuálních poznatků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita hodnocená pomocí SQUASH
Časové okno: jednorázová retrospektivní sebereportáž o uplynulém měsíci
fyzická aktivita sama o sobě
jednorázová retrospektivní sebereportáž o uplynulém měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit