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Momentum Project Heidelberg - Affrontare attivamente una malattia cancerosa

14 febbraio 2023 aggiornato da: Nadine Ungar, Heidelberg University

Cognizioni sociali e norme verso l'esercizio fisico tra i malati di cancro e gli operatori sanitari

Lo studio indaga le attuali pratiche di promozione dell'attività fisica tra medici e infermieri, nonché le norme sociali verso l'attività fisica durante il trattamento tra i malati di cancro e tra medici e infermieri che curano o consigliano i malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A tal fine, quattro ampie indagini con operatori sanitari (medici specializzati, N=300; medici generici, N=300; infermieri oncologici, N=300) e pazienti oncologici (N=1200, 400 pazienti ciascuno con problemi al seno, alla prostata o al colon-retto cancro) con un disegno di ricerca trasversale.

Inoltre, sarà condotto uno studio di follow-up con un sottocampione di pazienti oncologici (N=180).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Indagini trasversali:

  1. 300 professionisti specializzati che curano pazienti con tumore al seno, alla prostata o al colon-retto (ginecologi, radiologi, urologi, gastroenterologi, oncologi, chirurghi)
  2. 300 medici generici
  3. 50 medici della riabilitazione
  4. 300 infermieri di oncologia
  5. 1200 pazienti affetti da cancro al seno, alla prostata o al colon-retto prima o durante la terapia del cancro (periodo di pre-trattamento e trattamento del cancro primario secondo il quadro PACC e Cancer Control (PACC))
  6. Studio di follow-up longitudinale: 180 pazienti [sottocampione di (5)] reclutati prima dell'inizio o all'inizio del loro trattamento primario per il cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli operatori sanitari sono idonei se soddisfano i seguenti criteri di inclusione: Lavorare come infermiere oncologico, medico generico o medico specializzato in oncologia, radiologia, chirurgia, ginecologia, urologia, gastroenterologia o riabilitazione Consenso informato firmato
  • I pazienti sono idonei se soddisfano i seguenti criteri di inclusione: Pazienti con una diagnosi di tumore primario o recidiva non più di 2 anni fa che sono sottoposti a chemio o radioterapia attualmente o negli ultimi 2 anni Pazienti sottoposti a chemio o radioterapia attualmente o non più di 2 anni fa Almeno 18 anni Conoscenze sufficienti della lingua tedesca Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Gli operatori sanitari saranno esclusi dallo studio se soddisfano i seguenti criteri di esclusione: Nessun contatto regolare con pazienti oncologici
  • I pazienti saranno esclusi dallo studio se soddisfano i seguenti criteri di esclusione: Presenza di comorbilità che precludono il coinvolgimento in programmi di esercizio (ad es. dolore intenso, insufficienza cardiaca avanzata [≥ NYHA III]) Ritardo mentale Ridotta capacità di stare in piedi e nessuna capacità di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malati di cancro
cancro al seno cancro alla prostata cancro colorettale
Medici
lavoro in regime di ricovero e ambulatoriale
Infermieri di oncologia
lavoro in regime di ricovero e ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme sociali e cognizioni verso le strategie di autogestione dei malati di cancro valutate dalle variabili della teoria del comportamento pianificato (TPB)
Lasso di tempo: self-report una tantum delle cognizioni attuali
Gli elementi del questionario sono stati sviluppati in uno studio pilota secondo le linee guida per un questionario TPB descritto da Ajzen (2006)
self-report una tantum delle cognizioni attuali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica valutata con SQUASH
Lasso di tempo: autovalutazione retrospettiva una tantum sull'ultimo mese
attività fisica autodichiarata
autovalutazione retrospettiva una tantum sull'ultimo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Collaboratori

University of Heidelberg Medical Center
German Cancer Research Center
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg
German Cancer Aid

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Investigatore principale: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
  • Investigatore principale: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110512/111223

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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