- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02678832
Momentum Project Heidelberg - 암성 질병에 적극적으로 대처하기
2023년 2월 14일 업데이트: Nadine Ungar, Heidelberg University
암환자와 보건의료인의 신체운동에 대한 사회적 인식과 규범
본 연구는 암 환자와 암 환자를 치료하거나 상담하는 의사와 간호사의 치료 중 신체 활동에 대한 사회적 규범뿐만 아니라 의사와 간호사의 현재 신체 활동 촉진 관행을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이를 위해 의료 전문가(전문의, N=300, 일반의, N=300, 종양학 간호사, N=300) 및 암 환자(N=1,200, 유방, 전립선 또는 대장암 환자 각각 400명)를 대상으로 한 4개의 대규모 설문조사 암)을 단면 연구 설계로 수행합니다.
또한, 암 환자(N=180)의 하위 표본을 대상으로 후속 연구를 수행할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단면 조사:
- 유방암, 전립선암 또는 대장암 환자를 치료하는 300명의 전문의(산부인과 전문의, 방사선과, 비뇨기과, 위장병 전문의, 종양 전문의, 외과의)
- 일반의 300명
- 50 재활 의사
- 300명의 종양학 간호사
- 암 치료 전 또는 치료 중 유방암, 전립선암 또는 대장암이 있는 암 환자 1,200명(PA 및 암 관리(PACC) 프레임워크에 따른 치료 전 및 1차 암 치료 기간)
- 종단 추적 연구: 1차 암 치료 시작 전 또는 시작 시점에 모집된 180명의 환자[(5)의 하위 표본]
설명
포함 기준:
- HCP는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다. 종양학 간호사, 일반의 또는 종양학, 방사선과, 수술, 산부인과, 비뇨기과, 위장병학 또는 재활 전문 의사로 근무 사전 동의서 서명
- 환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다. 원발성 종양 또는 재발 진단을 받은 지 2년이 넘지 않았으며 현재 또는 지난 2년 동안 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 환자 화학 요법 또는 방사선 요법을 현재 받고 있거나 더 이상 받지 않는 환자 2년 전 18세 이상 충분한 독일어 구사력 사전동의서 서명
제외 기준:
- HCP는 다음 제외 기준을 충족하는 경우 시험에서 제외됩니다. 암 환자와 정기적으로 접촉하지 않음
- 환자가 다음 제외 기준을 충족하는 경우 시험에서 제외됩니다. 심한 통증, 진행성 심부전 [≥ NYHA III]) 정신 지체 기립 능력 감소 및 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 환자
유방암 전립선암 대장암
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의사
입원 및 외래 진료에서 근무
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종양학 간호사
입원 및 외래 진료에서 근무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획행동이론(TPB)의 변수로 평가한 암환자의 자기관리 전략에 대한 사회적 규범과 인식
기간: 현재 인지에 대한 일회성 자기 보고
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설문지 항목은 Ajzen(2006)이 설명한 TPB 설문지에 대한 지침에 따라 파일럿 연구에서 개발되었습니다.
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현재 인지에 대한 일회성 자기 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SQUASH로 평가한 신체 활동
기간: 지난 달에 대한 일회성 회고적 자기보고
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자기보고 신체 활동
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지난 달에 대한 일회성 회고적 자기보고
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- 수석 연구원: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- 수석 연구원: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .