- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02678832
Momentum Project Heidelberg – Aktív kezelés egy rákos betegséggel
Társadalmi ismeretek és normák a rákbetegek és az egészségügyi szakemberek fizikai gyakorlatával kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebből a célból négy nagy felmérést végeztek egészségügyi szakemberekkel (szakorvosok, N=300; háziorvosok N=300; onkológiai ápolónők, N=300) és daganatos betegekkel (N=1200, egyenként 400 emlő-, prosztata- vagy vastagbélbeteg) rák) keresztmetszeti kutatási tervvel.
Ezenkívül egy nyomon követési vizsgálatot végeznek rákos betegek almintájával (N=180).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Keresztmetszeti felmérések:
- 300 szakorvos, akik mell-, prosztata- vagy vastagbélrákos betegeket kezelnek (nőgyógyászok, radiológusok, urológusok, gasztroenterológusok, onkológusok, sebészek)
- 300 háziorvos
- 50 rehabilitációs orvos
- 300 onkológiai nővér
- 1200 emlő-, prosztata- vagy vastagbélrákos daganatos beteg a rákterápia előtt vagy alatt (előkezelés és primer rákkezelés időtartama a PA és a rákkontroll (PACC) keretrendszer szerint)
- Longitudinális követési vizsgálat: 180 beteg [az (5) alminta], akiket az elsődleges rákkezelés megkezdése előtt vagy kezdetén vettek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HCP akkor jogosult, ha megfelel a következő felvételi kritériumoknak: Onkológiai ápolóként, háziorvosként vagy onkológiára, radiológiára, sebészetre, nőgyógyászatra, urológiára, gasztroenterológiára vagy rehabilitációra szakosodott orvosként dolgozik, aláírt beleegyezés.
- Azok a betegek jogosultak a részvételre, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak: Olyan betegek, akiknél nem régebben diagnosztizáltak primer daganatot vagy kiújultak, akik jelenleg vagy az elmúlt 2 évben kemo- vagy sugárterápiában részesülnek; mint 2 éve Legalább 18 éves kor Elegendő német nyelvtudás Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A HCP-t kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek a következő kizárási kritériumoknak: Nincs rendszeres kapcsolat rákbetegekkel
- A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek a következő kizárási kritériumoknak: Olyan társbetegségek jelenléte, amelyek kizárják a mozgásprogramokban való részvételt (pl. súlyos fájdalom, előrehaladott szívelégtelenség [≥ NYHA III]) Mentálisan retardált Csökkent állóképesség és nem tud járni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Rákbetegek
mellrák prosztatarák vastag- és végbélrák
|
Orvosok
fekvő- és járóbeteg-ellátásban dolgozik
|
Onkológiai nővérek
fekvő- és járóbeteg-ellátásban dolgozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi normák és kogníciók a rákos betegek önkezelési stratégiáihoz, a tervezett viselkedés elméletének (TPB) változói alapján értékelve
Időkeret: egyszeri önbeszámoló az aktuális megismerésekről
|
A kérdőív elemeit egy pilot tanulmányban fejlesztették ki a TPB kérdőívre vonatkozó irányelvei szerint, amelyeket Ajzen (2006) írt le.
|
egyszeri önbeszámoló az aktuális megismerésekről
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SQUASH-val értékelt fizikai aktivitás
Időkeret: egyszeri visszatekintő önbeszámoló az elmúlt hónapról
|
önbevallott fizikai aktivitás
|
egyszeri visszatekintő önbeszámoló az elmúlt hónapról
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Kutatásvezető: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Kutatásvezető: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110512/111223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok