- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02678832
Momentum Project Heidelberg - Активная борьба с раковым заболеванием
Социальные представления и нормы в отношении физических упражнений у онкологических больных и медицинских работников
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С этой целью было проведено четыре крупных опроса медицинских работников (врачи-специалисты, N=300; врачи общей практики, N=300; медицинские сестры онкологического отделения, N=300) и больных раком (N=1200, по 400 пациентов с раком молочной железы, предстательной железы или толстой кишки). рак) с поперечным дизайном исследования.
Кроме того, будет проведено последующее исследование с подвыборкой больных раком (N=180).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Поперечные обследования:
- 300 специалистов-практиков, лечащих пациентов с раком молочной железы, простаты или колоректального рака (гинекологи, рентгенологи, урологи, гастроэнтерологи, онкологи, хирурги)
- 300 врачей общей практики
- 50 врачей-реабилитологов
- 300 медицинских сестер онкологического отделения
- 1200 больных раком молочной железы, предстательной железы или колоректального рака до или во время лечения рака (период времени до лечения и первичного лечения рака в соответствии с рамками PA and Cancer Control (PACC))
- Продольное последующее исследование: 180 пациентов [подвыборка (5)], которые были набраны до начала или в начале их основного лечения рака.
Описание
Критерии включения:
- СЗ имеют право, если они соответствуют следующим критериям включения: работа медсестрой онкологического отделения, врачом общей практики или врачом, специализирующимся в области онкологии, радиологии, хирургии, гинекологии, урологии, гастроэнтерологии или реабилитации Подписанное информированное согласие
- Пациенты имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям включения: Пациенты с диагнозом первичной опухоли или рецидивом не более 2 лет назад, которые проходят химио- или лучевую терапию в настоящее время или в течение последних 2 лет. Пациенты, проходящие химио- или лучевую терапию в настоящее время или больше. чем 2 года назад Возраст не менее 18 лет Достаточное знание немецкого языка Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Медицинские работники будут исключены из исследования, если они будут соответствовать следующим критериям исключения: отсутствие регулярных контактов с онкологическими больными.
- Пациенты будут исключены из исследования, если они соответствуют следующим критериям исключения: наличие сопутствующих заболеваний, препятствующих участию в программах упражнений (например, сильная боль, выраженная сердечная недостаточность [≥ NYHA III]) Умственная отсталость Снижение способности стоять и отсутствие способности ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Онкологические больные
рак молочной железы рак предстательной железы колоректальный рак
|
|
Врачи
работа в стационаре и амбулаторно
|
|
Онкологические медсестры
работа в стационаре и амбулаторно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальные нормы и представления о стратегиях самоконтроля онкологических больных по оценке переменных теории запланированного поведения (TPB)
Временное ограничение: одноразовый самоотчет о текущих знаниях
|
Вопросы анкеты были разработаны в ходе пилотного исследования в соответствии с рекомендациями для анкеты TPB, описанными Айзеном (2006).
|
одноразовый самоотчет о текущих знаниях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность по оценке SQUASH
Временное ограничение: разовый ретроспективный самоотчет о прошедшем месяце
|
самооценка физической активности
|
разовый ретроспективный самоотчет о прошедшем месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Главный следователь: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Главный следователь: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 110512/111223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .