Momentum Project Heidelberg - Aktywne radzenie sobie z chorobą nowotworową
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nadine Ungar, Heidelberg University
Społeczne przekonania i normy dotyczące ćwiczeń fizycznych wśród pacjentów onkologicznych i pracowników służby zdrowia
W pracy zbadano aktualne praktyki promowania aktywności fizycznej wśród lekarzy i pielęgniarek, a także normy społeczne dotyczące aktywności fizycznej w trakcie leczenia wśród pacjentów onkologicznych oraz wśród lekarzy i pielęgniarek zajmujących się leczeniem lub poradnictwem pacjentów onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym celu przeprowadzono cztery duże ankiety z pracownikami służby zdrowia (lekarzami specjalistami, N=300; lekarzami pierwszego kontaktu, N=300; pielęgniarkami onkologicznymi, N=300) i pacjentami onkologicznymi (N=1200, po 400 pacjentów z rakiem piersi, prostaty lub jelita grubego) raka) wraz z przekrojowym projektem badawczym.
Dodatkowo zostanie przeprowadzone badanie kontrolne na podgrupie pacjentów z rakiem (N=180).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badania przekrojowe:
- 300 wyspecjalizowanych lekarzy leczących pacjentów z rakiem piersi, prostaty czy jelita grubego (ginekolodzy, radiologowie, urolodzy, gastroenterolodzy, onkolodzy, chirurdzy)
- 300 lekarzy ogólnych
- 50 lekarzy rehabilitantów
- 300 pielęgniarek onkologicznych
- 1200 pacjentów onkologicznych z rakiem piersi, prostaty lub jelita grubego przed lub w trakcie terapii przeciwnowotworowej (okres leczenia przed i pierwotnego zgodnie z ramami PA i Kontroli Raka (PACC))
- Badanie obserwacyjne podłużne: 180 pacjentów [podpróba (5)] rekrutowanych przed rozpoczęciem lub na początku pierwotnego leczenia raka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HCP kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria włączenia: Praca jako pielęgniarka onkologiczna, lekarz pierwszego kontaktu lub lekarz specjalizujący się w onkologii, radiologii, chirurgii, ginekologii, urologii, gastroenterologii lub rehabilitacji Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaniem guza pierwotnego lub nawrotu nie wcześniej niż 2 lata temu, którzy są obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat poddawani chemio- lub radioterapii Pacjenci poddawani chemio- lub radioterapii obecnie lub już niż 2 lata temu Ukończone co najmniej 18 lat Wystarczająca znajomość języka niemieckiego Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- HCP zostanie wykluczony z badania, jeśli spełni następujące kryteria wykluczenia: Brak regularnego kontaktu z pacjentami chorymi na raka
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią następujące kryteria wykluczenia: Obecność chorób współistniejących, które wykluczają udział w programach ćwiczeń (np. silny ból, zaawansowana niewydolność serca [≥ NYHA III]) Upośledzenie umysłowe Ograniczona zdolność stania i brak możliwości chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nowotworem
rak piersi rak prostaty rak jelita grubego
|
|
Lekarze
praca w opiece stacjonarnej i ambulatoryjnej
|
|
Pielęgniarki onkologiczne
praca w opiece stacjonarnej i ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normy społeczne i przekonania wobec strategii samoleczenia pacjentów onkologicznych w ocenie zmiennych teorii planowanego zachowania (TPB)
Ramy czasowe: jednorazowy samoopis aktualnych przekonań
|
Pozycje kwestionariusza zostały opracowane w badaniu pilotażowym zgodnie z wytycznymi dla kwestionariusza TPB opisanymi przez Ajzena (2006)
|
jednorazowy samoopis aktualnych przekonań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą SQUASH
Ramy czasowe: jednorazową retrospektywną samoocenę dotyczącą ostatniego miesiąca
|
samodzielnie deklarowana aktywność fizyczna
|
jednorazową retrospektywną samoocenę dotyczącą ostatniego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Główny śledczy: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Główny śledczy: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110512/111223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .